Forteo® (Teriparatida)

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Teriparatida: Uso en Pacientes con Insuficiencia Renal

Hay datos limitados que describen el uso de teriparatida en pacientes con insuficiencia renal.

Introducción

Hay datos limitados que describen el uso de teriparatida en pacientes con insuficiencia renal.

La teriparatida está contraindicada para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave y debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada.1

Farmacocinética de Teriparatida en Insuficiencia Renal

Insuficiencia Renal Leve o Moderada

La farmacocinética de teriparatida en 11 pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CrCl de 30 a 72 ml/min) no difirió significativamente de los pacientes normales cuando se administró una única dosis de 40 µg de teriparatida.2

Insuficiencia Renal Grave

Con respecto a los pacientes normales, 5 pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min) que recibieron una única dosis de 40 µg de teriparatida experimentaron un: 

  • incremento del 73 % en el AUC y

  • incremento de la vida media (de 1 hora a 2 horas).2

Tratamiento con teriparatida en pacientes con insuficiencia o trasplante renal

Insuficiencia Renal Leva o Moderada

Un análisis de subgrupos del FTP evaluó la eficacia de teriparatida 20 µg o 40 µg en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis e insuficiencia renal de leve a moderada.3

En comparación con las pacientes que recibieron placebo, las pacientes con función renal normal (CrCl >80 ml/min), leve (CrCl de 50 a 79 ml/min) o moderada (CrCl de 30 a 49 ml/min) que recibieron teriparatida presentaban un aumento significativo de:

  • PINP a los 3 meses (p <0.05) y

  • DMO media de la columna lumbar a los 18 meses (p <0.05).3

No hubo evidencias de que los aumentos de la DMO y del PINP sufriesen alteraciones a causa de la insuficiencia renal (valor p de cada interacción entre tratamientos por subgrupos = no significativo).3

Además, las disminuciones del riesgo de sufrir fracturas vertebrales y no vertebrales no difirieron sensiblemente entre los pacientes con función renal normal o leve y moderada.3

Enfermedad Renal Terminal

Dos estudios evaluaron el efecto de teriparatida en la DMO de la columna lumbar y el cuello de fémur en pacientes con enfermedad ósea adinámica sometidos a hemodiálisis. Los pacientes que participaban en los estudios recibieron:

  • teriparatida 20 µg al día durante 6 meses (n= 7)4, o

  • teriparatide 20 µg 3 veces por semana durante un promedio de 16 meses (n= 9)5.

La DMO de la columna lumbar aumentó de forma significativa desde el valor basal en los pacientes que recibieron teriparatida a diario (p < 0.02)4, pero no difirió significativamente del valor basal en los pacientes que recibieron teriparatida 3 veces por semana5. No hubo diferencias significativas respecto al valor basal de la DMO del cuello de fémur en ninguno de los estudios.4,5

Trasplante Renal

Un estudio en 26 pacientes con trasplante de riñón comprobó que la DMO del cuello de fémur disminuía significativamente respecto al valor basal en el grupo de placebo (p < 0.05), pero se mantenía estable en el grupo de teriparatida.

La DMO de la columna lumbar y el radio distal, la distribución de la DMO y el volumen óseo histomorfométrico permanecieron constantes y los marcadores óseos se redujeron de forma similar en ambos grupos.6

Referencias

1. Forsteo [summary of product characteristics]. Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.; 2013.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Miller PD, Schwartz EN, Chen P, et al. Teriparatide in postmenopausal women with osteoporosis and mild or moderate renal impairment. Osteoporos Int. 2007;18(1):59-68. http://dx.doi.org/10.1007/s00198-006-0189-8

4. Cejka D, Kodras K, Bader T, Haas M. Treatment of hemodialysis-associated adynamic bone disease with teriparatide (PTH1-34): a pilot study. Kidney Blood Press Res. 2010;33(3):221-226. http://dx.doi.org/10.1159/000316708

5. Mitsopoulos E, Ginikopoulou E, Economidou D, et al. Impact of long-term cinacalcet, ibandronate or teriparatide therapy on bone mineral density of hemodialysis patients: a pilot study. Am J Nephrol. 2012;36(3):238-244. http://dx.doi.org/10.1159/000341864

6. Cejka D, Benesch T, Krestan C, et al. Effect of teriparatide on early bone loss after kidney transplantation. Am J Transplant. 2008;8(9):1864-1870. http://dx.doi.org/10.1111/j.1600-6143.2008.02327.x

Glosario

AUC = área bajo la curva

DMO = densidad mineral ósea

CrCl = depuración de creatinina

FPT = Fracture Prevention Trial

PINP = propéptido I N-terminal de procolágeno

Fecha de la última revisión: 2020 M03 03


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