Forteo® (Teriparatida)

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Teriparatida: Uso Durante y Después del Embarazo

Teriparatida está contraindicada para el uso en mujeres quienes están embarazadas o amamantando. Lilly no ha estudiado los resultados del embarazo después del tratamiento con teriparatida.

Resumen

Teriparatida no debe administrarse en mujeres embarazadas o que están amamantando. Lilly no ha estudiado los resultados del embarazo después del tratamiento con teriparatida.

Embarazo Durante el Tratamiento con Teriparatida

Teriparatida deberá suspenderse cuando el embarazo está confirmado. No se ha estudiado el efecto de la teriparatida en el desarrollo fetal humano y se desconoce el riesgo potencial para los humanos.1

Estudios Animales

Con base en estudios animales, su uso durante el embarazo puede causar daño fetal.2

Las ratones embarazadas recibieron teriparatida durante la organogénesis en dosis subcutáneas de 8 a 267 veces la dosis humana. A dosis > 60 veces la dosis humana, los fetos mostraron una mayor incidencia de desviaciones o variaciones esqueléticas tales como costilla interrumpida, vértebra o costilla adicional.2

Cuando las ratas embarazadas recibieron teriparatida durante la organogénesis a dosis subcutáneas de 16 a 540 veces la dosis en humanos, los fetos no mostraron hallazgos anormales.2

Lactancia Durante el Tratamiento con Teriparatida

Estudios Animales

En un estudio perinatal/postnatal, las ratas embarazadas recibieron teriparatida subcutánea desde la organogénesis hasta el nacimiento de la descendencia y continuaron recibiendo teriparatida durante la lactancia.2

Las ratas embarazadas que fueron dosificadas por vía subcutánea durante la lactancia experimentaron:

  • retraso leve del crecimiento en la descendencia femenina a dosis ≥120 veces la dosis humana

  • retraso leve en el crecimiento de los descendientes varones a dosis maternas 540 veces la dosis humana y

  • la actividad motora reducida en los descendientes masculinos y femeninos se produjo a dosis maternas 540 veces la dosis humana.2

No hubo efectos sobre el desarrollo o la reproducción en ratones o ratas a dosis 8 o 16 veces la dosis humana, respectivamente.2

Embarazo Después del Tratamiento con Teriparatida

Los resultados del embarazo en humanos no se han estudiado después de un ciclo completo de tratamiento con teriparatida. Lilly no ha seguido a las pacientes después de un curso de terapia hasta un embarazo exitoso para determinar un marco de tiempo adecuado una vez que se suspende el medicamento y antes de quedar embarazada.

Referencias

1. Forsteo [Summary of Product Characteristics]. Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.; 2013. http://www.medicines.ie/medicine/6405/SPC/Forsteo/

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha de la última revisión: 2020 M02 05


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