Forteo® (Teriparatida)

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Teriparatida: uso después del tratamiento con otra terapia de osteoporosis

En estudios clínicos, los pacientes previamente tratados con un antirresortivo que fueron cambiados a teriparatida vieron mejoras en la DMO y marcadores de recambio óseo MRO

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Introducción

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En estudios clínicos, los pacientes previamente tratados con un antirresortivo que fueron cambiados a teriparatida vieron mejoras en la densidad mineral ósea y los marcadores de recambio óseo.

Estudios Clínicos sobre el Cambio de Antirresortivos a Teriparatida

Estudio sobre Anabólicos después de Antirresortivos

Estudio prospectivo, abierto, no aleatorizado de Anabólics Después de Antirresortivos (AAA por sus siglas en inglés), los pacientes previamente tratados con alendronato (n = 33) o raloxifeno (n = 26) durante 18 a 36 meses fueron cambiados a teriparatida.1

Los puntos finales primarios y secundarios después de 12 meses de seguimiento incluyeron cambios en:

  • densidad mineral ósea (DMO) de columna lumbar y cadera total
  • marcadores de recambio óseo (BTM por sus siglas en inglés), y
  • seguridad.1

Los cambios en DMO de columna lumbar (p <0.05) y cadera total (p <0.05)  fueron estadísticamente significativos en pacientes tratados previamente con raloxifeno. Los cambios en la DMO de columna lumbar (p <0.05) fueron estadísticamente significativos en pacientes tratados previamente con alendronato, mientras que la DMO de cadera total no lo fue.

En el seguimiento del mes 12, los BTM exhibieron cambios rápidos y estadísticamente significativos desde la basal durante el tratamiento con teriparatida en los grupos de pre-tratamiento de alendronato (p <0.05) y raloxifeno (p <0.05).

Estudio Abierto para Determinar cómo la Terapia Previa con Alendronato o Risedronato en Mujeres Posmenopáusicas con Osteoporosis Influye en la Efectividad Clínica del Estudio con Teriparatida (OPTAMISE)

OPTAMISE fue un estudio abierto, multinacional, no aleatorizado, de grupos paralelos.2

Las mujeres posmenopáusicas previamente tratadas con alendronato (n = 146) o risedronato (n = 146) durante al menos 24 meses fueron cambiadas a teriparatida durante 12 meses. Al incluirse en el estudio, los pacientes interrumpieron su terapia actual y comenzaron a tomar teriparatida con un descanso de no más de 1 o 2 semanas entre el cese y el inicio.

Durante el tratamiento con teriparatida, en comparación con el grupo pre-tratado con alendronato, aquellos tratados previamente con risedronato tuvieron cambios significativamente mayores en:

  • BTM de los meses 1 a 5 (p <0.05), y
  • DMO volumétrica de la columna areal y trabecular (p <0.05).3

Estudios Clínicos que usan Teriparatida en Pacientes sin Tratamiento Previo vs Pacientes Tratados con Antiresorción Previa

Estudio Europeo de Forteo

Análisis Secundario Basado en Tratamiento Antirresortivo Previo.

Un análisis secundario del estudio aleatorio prospectivo abierto de 24 meses realizado en un subconjunto de 245 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis establecida investigó los cambios en la DMO estratificados por el tratamiento antirresortivo previo.4

Los pacientes fueron estratificados para

  • alendronato (n=107)
  • risedronato (n=59)
  • etidronato (n=30), o
  • no-bifosfonatos (n=49).4

En incrementos de 6 meses durante 24 meses, se midió la DMO de columna lumbar y cadera total, y se midieron los marcadores de formación ósea en los meses 1 y 6.4

Los cambios en la DMO de la columna lumbar desde la basal fueron significativos en todos los subgrupos en cada punto de tiempo de 6 meses (p <0.05).4

Los cambios en la DMO de cadera total y cuello femoral fueron significativos en todos los subgrupos a los 24 meses (p <0.05).4

Después del mes 1, todos los subgrupos experimentaron un aumento significativo en los niveles de marcadores de formación ósea desde la basal. Después de 6 meses, los niveles de marcadores de formación ósea fueron significativamente mayores en el grupo de risedronato previo en comparación con los grupos de alendronato (p <0.01) y no bisfosfonato (p <0.05) previos.4

Análisis Basado en la Respuesta Antirresortiva

En un análisis separado basado en el estudio EUROFORS, 503 mujeres, ya sea sin tratamiento previo o tratadas con antirresortivos, estratificadas como inadecuadas o adecuadas, fueron aleatorizadas a teriparatida. Las pacientes se agruparon como

  • sin tratamiento previo (n = 84)
  • pre-tratamiento antirresortivo (n = 134), y
  • respuesta inadecuada a terapia antirresortiva (n = 285).

La DMO de columna lumbar, cadera total y cuello femoral se midieron en incrementos de 6 meses durante 24 meses. En general, el incremento de la DMO fue mayor en pacientes no tratados previamentePorcentaje Medio de Incremento de la DMO Desde el Inicio Hasta los 24 Meses con base en el Tratamiento Antirresortivo Previo o Respuesta al Tratamiento Antirresortivo.5

Porcentaje Medio de Incremento de la DMO Desde el Inicio Hasta los 24 Meses con base en el Tratamiento Antirresortivo Previo o Respuesta al Tratamiento Antirresortivo5

Grupo (n)

Sitio del Esqueleto 

Columna Lumbar 

Cadera Total 

Cuello Femoral

Sin Tratamiento Previo (84)

13.1%a

3.8%a

4.8%a

Adequate response (134)

10.2%ab

2.3%a

3.4%a

Respuesta Inadecuada(285)

9.8%ac

2.3%ad

3.9%a

Abreviaturas: BMD = densidad mineral ósea; n = número de pacientes

ap<0.001 vs basal.

b p<0.01 versus treatment-naïve.

cp<0.001 vs sin tratamiento previo.

dp<0.05 vs sin tratamiento previo.

Referencias

1Ettinger B, Martin SJ, Crans G, Pavo I. Differential effects of teriparatide on BMD after treatment with raloxifene or alendronate. J Bone Miner Res. 2004;19(5):745-751. http://dx.doi.org/10.1359/JBMR.040117

2Miller PD, Delmas PD, Lindsay R, et al. Early responsiveness of women with osteoporosis to teriparatide after therapy with alendronate or risedronate. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(10):3785-3793.

3Miller PD, Delmas PD, Lindsay R, et al. Early responsiveness of women with osteoporosis to teriparatide after therapy with alendronate or risedronate. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(10):3785-3793. http://dx.doi.org/10.1210/jc.2008-0353

4Boonen S, Marin F, Obermayer-Pietsch B, et al; EUROFORS Investigators. Effects of previous antiresorptive therapy on the bone mineral density response to two years of teriparatide treatment in postmenopausal women with osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(3):852-860.

5Obermayer-Pietsch BM, Marin F, McCloskey EV, et al. Effects of two years of daily teriparatide treatment on BMD in postmenopausal women with severe osteoporosis with and without prior antiresorptive treatment. J Bone Miner Res. 2008;23(10):1591-1600. http://dx.doi.org/10.1359/jbmr.080506

Glosario

AAA = Anabólicos después de Antirresortivos

BMD = densidas mineral ósea

BTM = marcador de recambio óseo

EUROFORS = estudio "European Study of Forsteo"

FN = cuello femoral 

LS = columna lumbar 

PMW = mujeres post-menopáusicas

TH = cadera total 

Fecha de la última revisión: 2020 M03 16


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