Forteo® (Teriparatida)

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Teriparatida: Definición de un Biosimilar

Los biosimilares son medicamentos complejos que son similares, pero no idénticos, a los productos biológicos aprobados.

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Información Detallada

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No se requiere que una compañía de marca brinde a las compañías biosimilares acceso a datos de fabricación patentados, lo que resulta en un desafío para desarrollar un producto idéntico. Debido a la dificultad asociada con el desarrollo, se produjo el cambio de la industria a los biosimilares.1

Los biosimilares son medicamentos complejos que son similares, pero no idénticos, a los medicamentos biológicos ya aprobados que se conocen como medicamentos de referencia. Los medicamentos biológicos son moléculas grandes y complejas derivadas de células vivas.2

Los biosimilares están diseñados para no tener diferencias clínicamente significativas en comparación con los medicamentos de referencia.2

Los biosimilares no son lo mismo que los genéricos, que son copias exactas de pequeños compuestos producidos mediante síntesis química.2

Referencias

1Dranitsaris G, Amir E, Dorward K. Biosimilars of Biological Drug Therapies. Drugs. 2011;71(12):1527-1536. http://dx.doi.org/10.2165/11593730-000000000-00000.

2Triplitt C, Hinnen D, Valentine V. How similar are biosimilars? What do clinicians need to know about biosimilar and follow-on insulins? Clin Diabetes. 2017;35(4):209-216. http://dx.doi.org/10.2337/cd16-0072

Fecha de la última revisión: 2019 M08 07


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