Cialis® (Tadalafil)

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Tadalafil: uso para la disfunción eréctil después de la prostatectomía

Se demostró que tadalafil es eficaz en el tratamiento de pacientes que desarrollaron disfunción eréctil después de una prostatectomía radical bilateral que preserva los nervios.

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Estudio Controlado Aleatorizado con Tadalafil para la Disfunción Eréctil después de una Prostatectomía

Un estudio evaluó el tratamiento de 12 semanas con 20 mg de tadalafil a demanda en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 303 hombres (edad media 60 años) con DE 12 a 48 meses después de haber sufrido RP bilateral retropúbica NS.1 

Los pacientes que recibieron 20 mg de tadalafil reportaron una mejoría mayor en todos los puntos finales primarios (cambios en la puntuación del dominio IIEF-EF, porcentaje de respuestas positivas a SEP2 y SEP3) en comparación con placebo (p <0.001 para todos; Cambios de la Basal al Punto Final de las Variables de Eficacia Primarias).1

Cambios de la Basal al Punto Final de las Variables de Eficacia Primarias1

Resultado

Placebo (N=102)
Punto Final
[Cambio desde la Basal]

Tadalafil 20 mg (N=201)
Punto Final
[Cambio desde la Basal ]

Dominio IIEF-EF 

13.3 [1.1]

17.7 [5.3]a

SEP2

32.4% [1.9%]

53.9% [21.6%]a

SEP3

19.4% [3.7%]

40.5% [23.0%]a

Abreviaturas: dominio IIEF-EF = índice internacional del dominio de la función eréctil-función eréctil; SEP2 = Pregunta de Perfil de Encuentro Sexual 2; SEP3 = Perfil de Encuentro Sexual Pregunta 3.

aValor P vs placebo <0.001

Tadalafil por lo general fue bien tolerado, la mayoría de los EA fueron de intensidad leve o moderada. Los efectos adversos emergentes más comunes del tratamiento fueron:

  • dolor de cabeza (21%)
  • dispepsia (13%) y
  • mialgia (7%).1

    Un total del 5.5% (11/201) de los pacientes en el grupo de tratamiento con 20 mg de tadalafil interrumpió debido a EA en comparación con el 2% (2/102) en el grupo placebo.1

Referencias

1Montorsi F, Nathan HP, McCullough A, et al. Tadalafil in the treatment of erectile dysfunction following bilateral nerve sparing radical retropubic prostatectomy: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. J Urol. 2004;172(3):1036-1041. http://dx.doi.org/10.1097/01.ju.0000136448.71773.2b

Glosario

AE = evento adverso

ED = disfunción eréctil

IIEF-EF = índice internacional del dominio de la función eréctil-función eréctil

NS = conservando los nervios

RP= prostatectomía radical

SEP2 = Pregunta 2 del Perfil de Encuentro Sexual ("¿Pudiste insertar tu pene en la vagina de tu pareja?")

SEP3 = Pregunta 3 del Perfil del Encuentro Sexual ("¿Tu erección duró lo suficiente como para que tuvieras relaciones sexuales?")

Fecha de la última revisión: 2019 M10 07


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