Cialis® (Tadalafil)

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Tadalafil: Inicio de Eficacia para Hiperplasia Prostática Benigna

Tadalafil 5 mg una vez al día puede ayudar a mejorar los síntomas de HPB casi a la semana después de iniciar la terapia, aunque puede tomar hasta 4 semanas para comenzar su funcionamiento.

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Inicio de eficacia con tadalafil para hiperplasia prostática benigna

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La medida de resultado primaria en los estudios para evaluar el efecto de tadalafil sobre los HPB-STUI fue el IPSS. Las preguntas del IPSS preguntan a los pacientes sobre sus síntomas urinarios durante el último mes.1

Una versión modificada del IPSS, que tiene las mismas preguntas que el IPSS pero que pregunta a los pacientes sobre sus síntomas urinarios desde su última visita (en lugar del último mes), se usó en algunos estudios clínicos de tadalafil para determinar los efectos del tadalafil 5 mg una vez al día en síntomas de HPB a las 1 o 2 semanas después del tratamiento.1

Eficacia a la Semana 1

En 2 estudios clínicos, el cambio en IPSS modificado se evaluó a la semana 1. En un estudio, el IPSS modificado mejoró para los grupos de tadalafil y placebo; sin embargo, la diferencia entre los grupos no fue significativamente diferente.2 En el otro estudio, el tratamiento con tadalafil resultó en una mejora estadísticamente significativa en el IPSS modificado en comparación con placebo después de 1 semana de tratamiento (p= .003).3

Eficacia a la Semana 2

En 1 estudio clínico, el cambio en IPSS se evaluó a las 2 semanas. En este estudio, el tratamiento con tadalafil durante 2 semanas resultó en una mejora significativa en el IPSS en comparación con placebo (p<0.001).4

Eficacia a las Semana 4

En 4 ensayos clínicos, el tratamiento con tadalafil durante 4 semanas dio como resultado mejoras estadísticamente significativas en IPSS en comparación con placebo, y este cambio se mantuvo hasta el punto final de 12 semanas.2,4-6 

Referencias

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Porst H, Kim ED, Casabé AR, et al; for the LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011;60(5):1105-1113. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2011.08.005

3Oelke M, Giuliano F, Mirone V, et al. Monotherapy with tadalafil or tamsulosin similarly improved lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia in an international, randomized, parallel, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2012;61(5):917-925. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2012.01.013

4Egerdie RB, Auerbach S, Roehrborn CG, et al. Tadalafil 2.5 or 5 mg administered once daily for 12 weeks in men with both erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: results of a randomized, placebo-controlled, double blind study. J Sex Med. 2012;9(1):271-281. http://dx.doi.org/10.1111/j.1743-6109.2011.02504.x

5Roehrborn CG, McVary KT, Elion-Mboussa A, Viktrup L. Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study. J Urol. 2008;180(4):1228-1234. http://dx.doi.org/10.1016/j.juro.2008.06.079

6Oelke M, Giuliano F, Mirone V, et al. Monotherapy with tadalafil or tamsulosin similarly improved lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia in an international, randomised, parallel, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2012;61(5):917-925. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2012.01.013

Glosario

HPB = hiperplasia prostática benigna

HPB-STUI = hiperplasia prostática benigna secundaria a síntomas del tracto urinario inferior

IPSS = Puntuación internacional de Síntomas de Prostáticos

Fecha de la última revisión: 2020 M11 02


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