Insulina Humana: Reporte de Alergenicidad

Información Detallada

Alergia Local

Ocasionalmente, los pacientes pueden experimentar reacciones en el sitio de inyección, que incluyen

• eritema

• edema local y

• prurito.¹

Estas reacciones menores generalmente se resuelven en pocos días a unas pocas semanas.¹

En algunos casos, estas reacciones pueden estar relacionadas con factores distintos de la insulina, como:

• irritantes en el agente limpiador de la piel o

• mala técnica de inyección.¹

Alergia Sistémica

Menos común, pero potencialmente más grave, es la alergia generalizada a la insulina, que puede causar:

• sarpullido generalizado

• dificultad para respirar

• broncoespasmo

• hipotensión

• taquicardia y

• diaforesis.¹

Los casos graves de alergia generalizada (anafilaxia) pueden ser potencialmente mortales.¹

Reporte Espontáneo de Eventos Adversos

El informe espontáneo de los EA puede ser muy variable porque:

• no hay información clínica controlada sobre la cual evaluar la causalidad de un medicamento a un EA

• hay sesgo en los informes, incluida información incompleta sobre el paciente

• la base de datos puede incluir reportes de EA para productos disponibles de una variedad de fabricantes y  

• la base de datos incluye casos en los que no se pudo obtener la verificación que el producto fue fabricado por Lilly.¹

Hasta el 26 de octubre de 2017, las reacciones de hipersensibilidad derivadas de la experiencia posterior a la comercialización se reportaron muy raramente (<0.01%) en asociación con los productos de insulina humana de Lilly.¹ 

Los datos contenidos en la base de datos de seguridad posterior a la comercialización no representan la tasa de ocurrencia de un EA; simplemente representan la tasa de reporte de un EA particular a la empresa.¹

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

EA = evento adverso

Lilly = Eli Lilly y Compañía