Humalog® (Insulina Lispro)

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HUMALOG®: Informe de Alergenicidad

El porcentaje de reporte espontáneo de las reacciones de hipersensibilidad asociadas con los productos de insulina lispro es inferior al 0.01%.

Información Detallada

Alergia Local

Ocasionalmente los pacientes pueden experimentar reacciones en el sitio de inyección, que incluyen

  • eritema

  • edema local y

  • prurito.1

Estas reacciones menores generalmente se resuelven desde unos pocos días a unas pocas semanas.1

En algunos casos, estas reacciones pueden estar relacionadas con factores distintos de la insulina, como

  • irritantes en el agente limpiador de la piel o

  • mala técnica de inyección.1

Alergia Sistémica

Menos común, pero potencialmente más grave, es la alergia generalizada a la insulina, que puede causar

  • rash generalizado

  • disnea

  • broncoespasmo

  • hipotensión

  • taquicardia y

  • diaforesis.1

Los casos graves de alergia generalizada (anafilaxia) pueden ser potencialmente mortales.2

Reporte de Eventos Adversos Espontáneos

El reporte de EA espontáneos puede ser muy variables porque

  • no hay información clínica controlada sobre la cual evaluar la causalidad de un medicamento a un EA

  • hay sesgo en los informes, incluida información incompleta sobre el paciente

  • la base de datos puede incluir informes de EA para productos que están disponibles de una variedad de fabricantes y

  • la base de datos incluye casos en los que no se pudo obtener la verificación de que el producto fue fabricado por Lilly.1

Al 30 de abril de 2017, las reacciones de hipersensibilidad derivadas de la experiencia posterior a la comercialización se informaron muy raramente (<0.01%) en asociación con los productos de insulina lispro de Lilly.1

Los datos contenidos en la base de datos de seguridad posterior a la comercialización no representan la tasa de ocurrencia de un EA; simplemente representan la tasa de notificación de un EA particular a la empresa.1

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Humalog [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2019.

Glosario

EA = evento adverso

Lilly = Eli Lilly y Compañía

Fecha de la última revisión: 2018 M09 13


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Correo electrónico: infomed@lilly.com

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