Cialis® (Tadalafil)

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Efecto de CIALIS (tadalafil) en la Tasa de Flujo Urinario en Hombres con HPB

La Qmax promedio aumentó en los grupos de CIALIS 5 mg/día y placebo; sin embargo, estos cambios no fueron significativamente diferentes entre los grupos.

Efecto de Tadalafil en la Tasa de Flujo Urinario en Hombres con HPB

Tasa de flujo urinario en los ensayos clínicos con Tadalafil

La eficacia y seguridad de tadalafil uso una vez al día, se evaluaron en tres estudios multicéntricos, aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración:

  • Estudio I1 y II2 en hombres con signos y síntomas de hiperplasia prostática benigna (STUI-HPB), y

  • Estudio III3en hombres con disfunción eréctil (DE) y HPB.

La tasa de flujo máximo (Qmax), una medida objetiva del flujo urinario, se evaluó como criterio secundario de eficacia en el Estudio I y como criterio de seguridad en los Estudios II y III.1-3

En los tres estudios, la Qmax promedio aumentó respecto al valor basal, tanto en el grupo de tratamiento con tadalafil como en el grupo placebo. Sin embargo, dentro de cada estudio, no hubo diferencia estadísticamente significativa en cuanto a los cambios en la tasa Qmax entre placebo y tadalafil 5 mg.1-3

Referencias

1. Roehrborn CG, McVary KT, Elion-Mboussa A, Viktrup L. Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study. J Urol. 2008;180(4):1228-1234. http://dx.doi.org/10.1016/j.juro.2008.06.079

2. Porst H, Kim ED, Casabé AR, et al; for the LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011;60(5):1105-1113. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2011.08.005

3. Egerdie RB, Auerbach S, Roehrborn CG, et al. Tadalafil 2.5 or 5 mg administered once daily for 12 weeks in men with both erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind study. J Sex Med. 2012;9(1):271-281.

Fecha de la última revisión: 2017 M04 26

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