Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Valores Basales de HbA1c

Los pacientes incluidos en los 10 estudios clínicos de fase 3 de dulaglutida tuvieron un amplio rango de valores basales de hemoglobina glucosilada.

Información Detallada

El promedio de HbA1c basal de los pacientes enrolados en los 10 estudios AWARD osciló del 7.6%  a 8.6% (Tabla 1.).1-10

Tabla 1. Valores Basales de HbA1c de los Pacientes de los Estudios AWARD

Estudioa

Dulaglutida 1.5 mg

Dulaglutida 0.75 mg

Comparador

Placebo

Monoterapia (AWARD-3)2

n=269

n=270

Metformina
n=268

N/A

HbA1c basal

7.6 (0.9)

7.6 (0.9)

7.6 (0.8)

N/A

Adición a metformina (AWARD-5)5

n=304

n=302

Sitagliptina 
n=315

Placebo/Sitagliptinab
n=177

HbA1c basal

8.1 (1.1)

8.2 (1.1)

8.1 (1.1)

8.1 (1.1)

Adición a metformina (AWARD-6)1

n=299

N/A

Liraglutida
n=300

N/A

HbA1c basal

8.1 (0.8)

N/A

8.1 (0.8)

N/A

Adición a glimepirida (AWARD-8)8

n=239

N/A

N/A

n=60

HbA1c basal

8.4 (0.7)

N/A

N/A

8.4 (0.7)

Adición a metformina + pioglitazona (AWARD-1)6

n=279

n=280

Exenatida 
n=276

n=141

HbA1c basal

8.1 (1.3)

8.1 (1.2)

8.1 (1.3)

8.1 (1.3)

Adición a inhibidor de SGLT-2c ± metformina (AWARD-10)9

n=142

n=141

N/A

n=140

HbA1c basal

8.0 (0.7)

8.0 (0.6)

N/A

8.1 (0.7)

Adición a metformina + glimepirida (AWARD-2)3

n=273

n=272

Insulina Glargina
n=262

N/A

HbA1c basal

8.2 (1.0)

8.1 (1.0)

8.1 (1.0)

N/A

Combinación con insulina glargina ± metformina (AWARD-9)4

n=150

N/A

N/A

n=150

HbA1c basal

8.4 (0.9)

N/A

N/A

8.3 (0.8)

Combinación insulina lispro ± metformina (AWARD-4)7

n=295

n=293

Insulina Glargina
n=296

N/A

HbA1c basal

8.5 (1.1)

8.4 (1.0)

8.5 (1.0)

N/A

Combinación con insulina lispro en pacientes con IRC de leve a moderada (AWARD-7)10

n=192

n=190

Insulina Glargina
n=194

N/A

HbA1c basal

8.6 (0.9)

8.6 (1.1)

8.6 (1.0)

N/A

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; IHbA1c = hemoglobina glucosilada; IRC = insuficiencia renal crónica; N/A = no aplica; SGLT-2 = cotransportador de sodio-glucosa tipo 2.

a Datos presentados por promedio de porcentaje (DE).

b Placebo durante los primeros 6 meses y sitagliptina después de 6 meses.

c Canagliflozina, dapagliflozina o empagliflozina.

Referencias

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

2. Umpierrez G, Tofé Povedano S, Pérez Manghi F, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

3. Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

4. Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

5. Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

6. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7. Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

8. Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

9. Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

10. Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Fecha de la última revisión: 2018 M05 28

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