Dulaglutida: Uso Con Insulina Lispro

Diseño del Estudio

AWARD-4, es un estudio de fase 3, abierto y de 52 semanas de duración, que evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento con 1,5 mg o 0,75 mg de dulaglutida una vez a la semana en comparación con el tratamiento diario basal con insulina glargina, ambas en combinación con insulina lispro prandial con o sin metformina, en pacientes con DMT2.¹

Se distribuyó aleatoriamente a los pacientes (1:1:1) entre los siguientes grupos de tratamiento

• 1.5 mg de dulaglutida SC una vez a la semana (n = 295)

• 0.75 mg de dulaglutida SC una vez a la semana (n = 293) o

• insulina glargina SC diaria (n = 296).¹

Todos los pacientes utilizaron también insulina lispro en las 3 comidas principales del día.¹

Se ajustó la dosis de insulina glargina mediante un algoritmo de tratamiento según objetivos (treat to target) basado en la mediana de los 3 valores de glucosa en ayunas anteriores.¹ La dosis de insulina lispro se ajustó empleando el algoritmo propuesto por Bergenstal et al.²

El resultado primario fue el cambio en la HbA1c respecto al valor de referencia a las 26 semanas.¹

Resultados de Eficacia

El tratamiento con dulaglutida en dosis tanto de 1,5 mg como de 0,75 mg fue superior (p<0,025) a la insulina glargina a la hora de producir cambios en HbA1c respecto al valor de referencia a las 26 y las 52 semanas (Tabla 1).¹

Tabla 1. Resultados en HbA1c a las 26 y 52 semanas en el estudio AWARD-4¹

Abreviaturas: DU = dulaglutida; GLA = insulina glargina; HbA1c = hemoglobina glicosilada; MMC = media de mínimos cuadrados.

^a Se ajustó la MMC respecto al valor de referencia y otros factores de estratificación.

Resultados de Seguridad

A las 52 semanas, se reportaron eventos adversos emergentes del tratamiento en

• 74% de los pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg

• 78% de los pacientes tratados con dulaglutida 0.75 mg, y

• 70% de los pacientes tratados con insulina glargina.¹

La tasa total de hipoglucemias fue significativamente superior (p=0,0008) en el tratamiento con insulina glargina en comparación con el tratamiento de dulaglutida 1.5 mg.¹

Precauciones

El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando se usa dulaglutida en combinación con un agente que induce hipoglucemia, como la insulina o los secretagogos de insulina. Considere reducir la dosis de secretagogos de insulina o insulina al iniciar dulaglutida.³

Referencias

1. Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

2. Bergenstal R, Johnson MA, Powers M, et al. Adjust to target in type 2 diabetes: comparison of a simple algorithm with carbohydrate counting for adjustment of mealtime insulin glulisine. Diabetes Care. 2008;31(7):1305-1310. http://dx.doi.org/10.2337/dc07-2137

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DMT2 = Diabetes Mellitus Tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada

SC = subcutáneo