Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Uso con Insulina Glargina (AWARD-9)

Dulaglutida 1.5 mg redujo significativamente la HbA1c frente a placebo a las 28 semanas cuando ambos se agregaron a insulina glargina con o sin metformina.

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es-MX

Dulaglutida: Uso con Insulina Glargina (AWARD-9)

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Un estudio fase 3, doble ciego, de 28 semanas (AWARD-9) evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana administrado por vía subcutánea en comparación con placebo, ambos añadidos a dosificación de insulina glargina titulada una vez al día con o sin metformina en pacientes con DM2.1

El tratamiento con dulaglutida 1.5 mg:

  • fue superior al tratamiento con placebo en el cambio del valor medio de HbA1c desde la basal hasta las 28 semanas (p <0.001)
  • resultó en reducciones significativamente mayores en los valores medios de GA y peso corporal desde la basal hasta las 28 semanas en comparación con placebo (p <0.001) y
  • dio lugar a una mayor proporción de pacientes que alcanzaron un objetivo de HbA1c menor al 7% o menor o igual al 6.5% del valor inicial, en comparación con placebo (p <0.001) (Parámetros de Eficacia a la Semana 28 en el Estudio AWARD-9).1
Parámetros de Eficacia a la Semana 28 en el Estudio AWARD-91

Parámetro

Dulaglutida 1.5 mg

(n=150a)

Placebo

(n=150a)

Diferencia en Tratamiento

ΔHbA1cb, %

-1.44 ± 0.09

-0.67 ± 0.09

-0.77 ± 0.10c

Δ GA b, mg/dL

-2.47 ± 0.23  
(-44.63 ± 4.16)

-1.55 ± 0.23 
(-27.90 ± 4.08)

-0.93 ± 0.26c 
(-16.73 ± 4.72c)

Δ Peso corporalb, kg

-1.91 ± 0.30

+0.50 ± 0.30

-2.41 ± 0.39c

HbA1c <7%, % de pacientes

66.7c

33.3

-

HbA1c ≤6.5%, % de pacientes

50.0c

16.7

-

Abreviaturas: Δ = cambios del valor basal; AWARD-9 = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes-9; BW = peso corporal; GA = glucosa en ayuno; HbA1c = hemoglobina glucosilada.

aPoblación con intención de tratar.

bPromedio de mínimos cuadrados ± ES.

cp<0.001, dulaglutida 1.5 mg vs placebo.

El incremento en el valor medio de la dosis de insulina glargina fue significativamente menor en el grupo de dulaglutida (13 ± 2 unidades) en comparación con el grupo placebo (26 ± 2 unidades) a las 28 semanas (p<0.001).1

Las razones más frecuentes para la suspensión fueron la decisión del paciente (dulaglutida 1.5 mg, n = 3; placebo, n = 7) y AE (dulaglutida 1.5 mg, n = 6; placebo, n = 2).1

Se informaron EAET en significativamente más pacientes que recibieron dulaglutida 1.5 mg, 64%, en comparación con los pacientes que recibieron placebo, 50% (p = 0.014).1

Los EAET más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal, y los EAET relacionados con hipoglucemia fueron similares entre los grupos de tratamiento.1

Referencias

1Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

EA = evento adverso

EAET = evento adverso emergente  con el tratamiento

GA = glucosa en ayuno

HbA1c = hemoglobina glucosilada

IGlar = insulina glargina

Fecha de la última revisión: 2019 M08 24


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