Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Hipersensibilidad, Incluídas Reacciones Anafilácticas y Angioedema

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema con dulaglutida.

Hipersensibilidad, Incluidas Reacciones Anafilácticas y Angioedema

Dulaglutida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad relacionada a dulaglutida o a cualquiera de sus componentes.1

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad serias, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con dulaglutida y otros agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón. Habrá que tener precaución en un paciente con antecedentes de angioedema o anafilaxia con otro agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón porque se desconoce si dichos pacientes estarán predispuestos a la anafilaxia con dulaglutida.2

Si se produce una reacción de hipersensibilidad, suspenda dulaglutida, trate con prontitud según el estándar de atención y controle hasta que se resuelvan los signos y síntomas. No usar en pacientes con una reacción de hipersensibilidad previa a  dulaglutida.2

Experiencia en Estudios Clínicos

Se produjeron reacciones adversas de hipersensibilidad sistémica, que incluyeron urticaria y angioedema, en el 0.5% de los pacientes que recibieron dulaglutida en los estudios fase 2 y fase 3.1.

Experiencia Post-Comercialización

Posterior a la comercialización, se han reportado pocos casos de reacción anafiláctica (≥0.01% a <0.1%) en pacientes tratados con dulaglutida.1

Debido a que estos eventos se reportan voluntariamente de una población de tamaño incierto, generalmente no es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al medicamento.3

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. DO NOT USE -- Trulicity [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2017.

3. Product Prescribing Information

Fecha de la última revisión: 2017 M08 03

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