Trulicity® (Dulaglutida)
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Análisis Post-Hoc: Nivel Basal De HbA1c <8.5% o ≥8.5%
Un análisis post hoc de 7 estudios AWARD, AWARD-1 al -6 y -8, evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez por semana y de dulaglutida 0.75 mg en adultos con DM2 cuando se estratificó en subgrupos por niveles basales de HbA1c de <8.5 % y ≥8.5%.1
A los 6 y 12 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg una vez por semana o dulaglutida 0.75 mg demostraron una reducción significativa del LSM en las concentraciones de HbA1c, con una reducción mayor del LSM observada en pacientes con HbA1c basal <8.5% (Tabla 1).1
Tabla 1. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 y 12 Meses con Dulaglutida 1.5 mg o 0.75 mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c - Análisis Agrupado de los Estudios AWARD-1 al -6 y -81
|
HbA1c,
%a |
DU 1.5 mg |
DU 1.5 mg |
DU 0.75 mg |
DU 0.75 mg |
|
|
HbA1c
Basal <8.5% |
HbA1c
Basal ≥8.5% |
HbA1c
Basal <8.5% |
HbA1c
Basal ≥8.5% |
|
Basal, promedio (DE) |
7.5 (0.5) |
9.3 (0.8) |
7.5 (0.6) |
9.4 (0.8) |
|
Cambio desde la basal hasta 6 meses. |
-1.02 |
-1.86 |
-0.83 |
-1.75 |
|
Cambio desde la basal hasta los 12 meses, LSM |
-0.98 |
-1.80 |
-0.75 |
-1.61 |
Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DE = Desviación Estándar; DU = dulaglutida; HbA1c = Hemoglobina glucosilada A1c; LSM = Promedio de Mínimos Cuadrados.
a Datos presentados como LSM (IC 95%) a menos que se indique lo contrario. Los estudios AWARD-1 a -5 informaron datos a los 6 y 12 meses; los estudios AWARD-6 y -8 reportaron datos sólo a los 6 meses.
Análisis Post-Hoc: nivel basal de HbA1c ≤9% o> 9%
Un análisis post hoc de los estudios AWARD-4 y -9 evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana combinada con insulina prandial o basal en pacientes mal controlados con DM2 en tratamiento previo con insulina cuando se estratifican en subgrupos por niveles de HbA1c basales de ≤ 9% y >9%.2
A los 6 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg una vez por semana mostraron una reducción significativa en el LSM de la HbA1c desde la basal (p<0.001), con una reducción mayor en el LSM observada en pacientes con HbA1c basal >9% en comparación con aquellos con HbA1c basal de HbA1c ≤9% (Tabla 2).2
Tabla 2. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 Meses con Dulaglutida 1.5 mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c - Análisis Agrupado de los Estudios AWARD-4 y -9 2
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HbA1c, % |
HbA1c
Basal ≤9% |
HbA1c
Basal >9% |
|
Basal, promedio (DE) |
8.0 (0.6) |
9.7 (0.6) |
|
Cambio desde la basal hasta los 6 meses, LSM |
-1.3a |
-2.5a |
Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DE= Desviación Estándar; HbA1c = Hemoglobina Glucosilada A1c; LSM = Promedio de Mínimos Cuadrados.
1. Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086
2. Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L. Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab. 2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252
Glosario
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes.
HbA1c = Hemoglobina Glucosilada en su fracción A1c.
LSM = Promedio de mínimos cuadrados.
DM2 = Diabetes Mellitus Tipo 2.
Fecha de la última revisión: 2018 M10 25
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