Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Eficacia en HbA1C Basal

El tratamiento con dulaglutida se asoció con una mayor reducción de los niveles de HbA1c en pacientes con niveles de HbA1c iniciales más altos.

Análisis Post-Hoc: Nivel Basal De HbA1c <8.5% o ≥8.5%

Un análisis post hoc de 7 estudios AWARD, AWARD-1 al -6 y -8, evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez por semana y de dulaglutida 0.75 mg en adultos con DM2 cuando se estratificó en subgrupos por niveles basales de HbA1c de <8.5 % y ≥8.5%.1

A los 6 y 12 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg una vez por semana o dulaglutida 0.75 mg demostraron una reducción significativa del LSM en las concentraciones de HbA1c, con una reducción mayor del LSM observada en pacientes con HbA1c basal <8.5% (Tabla 1).1

Tabla 1. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 y 12 Meses con Dulaglutida 1.5 mg o 0.75 mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c - Análisis Agrupado de los Estudios AWARD-1 al -6 y -81

HbA1c, %a 
 

DU 1.5 mg 

DU 1.5 mg

DU 0.75 mg

DU 0.75 mg


HbA1c Basal <8.5%
(n=1289)

HbA1c Basal ≥8.5%
(n=666)

HbA1c Basal <8.5%
(n=963)

HbA1c Basal ≥8.5%
(n=452)

Basal, promedio (DE)

7.5 (0.5)

9.3 (0.8)

7.5 (0.6)

9.4 (0.8)

Cambio desde la basal hasta 6 meses.

-1.02
(-1.12, -0.93)

-1.86
(-1.97, -1.75)

-0.83
(-0.93, -0.73)

-1.75
(-1.87, -1.62)

Cambio desde la basal hasta los 12 meses, LSM

-0.98
(-1.09, -0.88)

-1.80
(-1.92, -1.68)

-0.75
(-0.86, -0.63)

-1.61
(-1.75, -1.48)

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DE = Desviación Estándar; DU = dulaglutida; HbA1c = Hemoglobina glucosilada A1c; LSM = Promedio de Mínimos Cuadrados.

a Datos presentados como LSM (IC 95%) a menos que se indique lo contrario. Los estudios AWARD-1 a -5 informaron datos a los 6 y 12 meses; los estudios AWARD-6 y -8 reportaron datos sólo a los 6 meses.

Análisis Post-Hoc: nivel basal de HbA1c ≤9% o> 9%

Un análisis post hoc de los estudios AWARD-4 y -9 evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana combinada con insulina prandial o basal en pacientes mal controlados con DM2 en tratamiento previo con insulina cuando se estratifican en subgrupos por niveles de HbA1c basales de ≤ 9% y >9%.2

A los 6 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg una vez por semana mostraron una reducción significativa en el LSM de la HbA1c desde la basal (p<0.001), con una reducción mayor en el LSM observada en pacientes con HbA1c basal >9% en comparación con aquellos con HbA1c basal de HbA1c  ≤9% (Tabla 2).2

Tabla 2. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 Meses con Dulaglutida 1.5 mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c - Análisis Agrupado de los Estudios AWARD-4 y -9 2

HbA1c, %

HbA1c Basal ≤9%
(n=325)

HbA1c Basal >9%
(n=118)

Basal, promedio (DE)

8.0 (0.6)

9.7 (0.6)

Cambio desde la basal hasta los 6 meses, LSM

-1.3a

-2.5a 

Abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; DE= Desviación Estándar; HbA1c = Hemoglobina Glucosilada A1c; LSM = Promedio de Mínimos Cuadrados.

a p<.001 vs baseline.

Referencias

1. Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086

2. Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L. Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab. 2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes.

HbA1c = Hemoglobina Glucosilada en su fracción A1c.

LSM = Promedio de mínimos cuadrados.

DM2 = Diabetes Mellitus Tipo 2.

Fecha de la última revisión: 2018 M10 25


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