Análisis
Post-Hoc: Nivel Basal De HbA1c <8.5% o ≥8.5%
Un
análisis post hoc de 7 estudios AWARD, AWARD-1 al -6 y
-8, evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una
vez por semana y de dulaglutida 0.75 mg en adultos con DM2 cuando se
estratificó en subgrupos por niveles basales de HbA1c de <8.5
% y ≥8.5%.1
A
los 6 y 12 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con
dulaglutida 1.5 mg una vez por semana o dulaglutida 0.75 mg
demostraron una reducción significativa del LSM en las
concentraciones de HbA1c, con una reducción mayor del LSM
observada en pacientes con HbA1c basal <8.5% (Tabla
1).1
Tabla
1. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 y 12 Meses con Dulaglutida
1.5 mg o 0.75 mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c -
Análisis Agrupado de los Estudios AWARD-1 al -6 y -81
HbA1c,
%a
|
DU
1.5 mg
|
DU
1.5 mg
|
DU
0.75 mg
|
DU
0.75 mg
|
|
HbA1c
Basal <8.5%
(n=1289)
|
HbA1c
Basal ≥8.5%
(n=666)
|
HbA1c
Basal <8.5%
(n=963)
|
HbA1c
Basal ≥8.5%
(n=452)
|
Basal,
promedio (DE)
|
7.5
(0.5)
|
9.3
(0.8)
|
7.5
(0.6)
|
9.4
(0.8)
|
Cambio
desde la basal hasta 6 meses.
|
-1.02
(-1.12,
-0.93)
|
-1.86
(-1.97,
-1.75)
|
-0.83
(-0.93,
-0.73)
|
-1.75
(-1.87,
-1.62)
|
Cambio
desde la basal hasta los 12 meses, LSM
|
-0.98
(-1.09,
-0.88)
|
-1.80
(-1.92,
-1.68)
|
-0.75
(-0.86,
-0.63)
|
-1.61
(-1.75,
-1.48)
|
Abreviaturas:
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in
Diabetes; DE = Desviación Estándar; DU =
dulaglutida; HbA1c = Hemoglobina glucosilada A1c; LSM = Promedio de
Mínimos Cuadrados.
a
Datos presentados como LSM (IC 95%) a menos que se
indique lo contrario. Los estudios AWARD-1 a -5 informaron datos a
los 6 y 12 meses; los estudios AWARD-6 y -8 reportaron datos sólo
a los 6 meses.
Análisis
Post-Hoc: nivel basal de HbA1c ≤9% o> 9%
Un
análisis post hoc de los estudios AWARD-4 y -9 evaluó
la eficacia y seguridad de dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana
combinada con insulina prandial o basal en pacientes mal controlados
con DM2 en tratamiento previo con insulina cuando se estratifican en
subgrupos por niveles de HbA1c basales de ≤ 9% y >9%.2
A
los 6 meses, ambos subgrupos de pacientes tratados con dulaglutida
1.5 mg una vez por semana mostraron una reducción
significativa en el LSM de la HbA1c desde la basal (p<0.001), con
una reducción mayor en el LSM observada en pacientes con HbA1c
basal >9% en comparación con aquellos con HbA1c basal de
HbA1c ≤9% (Tabla 2).2
Tabla
2. Cambio en los Niveles de HbA1c a los 6 Meses con Dulaglutida 1.5
mg Estratificado por los Niveles Basales de HbA1c - Análisis
Agrupado de los Estudios AWARD-4 y -9 2
HbA1c,
%
|
HbA1c
Basal ≤9%
(n=325)
|
HbA1c
Basal >9%
(n=118)
|
Basal,
promedio (DE)
|
8.0
(0.6)
|
9.7
(0.6)
|
Cambio
desde la basal hasta los 6 meses, LSM
|
-1.3a
|
-2.5a
|
Abreviaturas:
AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in
Diabetes; DE= Desviación Estándar; HbA1c =
Hemoglobina Glucosilada A1c; LSM = Promedio de Mínimos
Cuadrados.
a
p<.001 vs baseline.
Referencias
1.
Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, et al. Effect of once-weekly
dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose
in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and
baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):409-418.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.13086
2.
Pantalone KM, Patel H, Yu M, Fernández Landó L.
Dulaglutide 1.5 mg as an add-on option for patients uncontrolled on
insulin: subgroup analysis by age, duration of diabetes and baseline
glycated haemoglobin concentration. Diabetes Obes Metab.
2018;20(6):1461-1469. http://dx.doi.org/10.1111/dom.13252
Glosario
AWARD
= Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes.
HbA1c
= Hemoglobina Glucosilada en su fracción A1c.
LSM
= Promedio de mínimos cuadrados.
DM2
= Diabetes Mellitus Tipo 2.