Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Efecto en la Presión Arterial y Frecuencia Cardíaca

El tratamiento con Trulicity (dulaglutida) se asoció con una reducción en la PAS y con un pequeño aumento en la frecuencia cardíaca en comparación con la basal.

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Información Detallada

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Efecto de la Dulaglutida sobre la Presión Arterial

Un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó los efectos de dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg una vez a la semana sobre la PA en 755 pacientes con DM2 con o sin hipertensión. El criterio de valoración principal fue el cambio desde el inicio a las 16 semanas en la PAS media de 24 horas.1

Los efectos del tratamiento con dulaglutida sobre la PAS fueron evidentes a las 4 semanas.1

En comparación con el placebo, dulaglutida 1.5 mg redujo significativamente la PAS de 24 horas en aproximadamente 3 mmHg a las 16 y 26 semanas.1

Dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg ambos demostraron no inferioridad vs placebo en el cambio de LSM desde la basal en la PAS de 24 horas.1

Dulaglutide 1.5 mg also demonstrated superiority to placebo in lowering SBP at both 16 (p≤.001) and 26 weeks (p=.002).1

El cambio en la PAS desde la basal hasta las 16 semanas con dulaglutida 0.75 mg logró el objetivo principal de no inferioridad vs placebo (p <0.001).1

No hubo diferencia significativa en la PAD .1

Cambios con respecto al valor inicial en la presión arterial ambulatoria en un estudio fase 2 que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1.5 mg y 0.75 mg) en pacientes con DM2 con o sin hipertensión 1

Punto de tiempo a

DU 1.5 mg (n=251)

DU 0.75 mg (n=254)

PBO (n=250)

24-horas PAS (mmHg)

Basal

130.9

Diferencia vs PBO 
(95% CI)

132.1

Diferencia vs PBO (95% CI)

131.1

Cambio a las 4 semanas

-3.7

-1.9

-0.3

Cambio a las 16 semanas

-3.4

-2.8 (-4.6, -1.0)b

-1.7

-1.1 (-2.8, 0.7)b

-0.6

Cambio a las 26 semanas

-2.5

-2.7 (-4.5, -0.8)b

-1.6

-1.7 (-3.5, 0.1)b

0.2

24-horas PAD (mmHg)

Basal

76.3

Diferencia vs PBO
(95% CI)

76.6

Diferencia vs PBO
(95% CI)

76.0

Cambio a las 4 semanas

-0.2

0.3

-0.1

Cambio a las 16 semanas

-0.2

0.3 (-0.8, 1.4)b

-0.1

0.4 (-0.7, 1.5)b

-0.6

Cambio a las 16 semanas

0.3

0.5 (-0.7, 1.7)b

-0.1

0.2 (-1.0, 1.3)b

-0.2

Abreviaturas: PAD = presión arterial diastólica; DU = dulaglutida; PBO = placebo; PAS = presión arterial sistólica; T2DM = diabetes mellitus tipo 2. † p≤.001 para prueba de superioridad. ‡ p = .002 para la prueba de superioridad.

aTodos los datos se presentan como medias de mínimos cuadrados, excepto los valores iniciales, que se presentan como medias.

bp <0.001 para prueba de no inferioridad.

Efecto de dulaglutida sobre la frecuencia cardíaca

Un análisis integrado mostró que el tratamiento con dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg resultó en un aumento medio de la FC de 2 a 4 lpm. .2

Los datos de los ensayos clínicos, basados en la evaluación de la duración completa de los ensayos clínicos fase 2 y fase 3, identificaron la taquicardia sinusal como notificada comúnmente por pacientes que fueron tratados con dobleglutida, ≤1 / 100.2

En el estudio  fase 2 de pacientes con DM2 con o sin hipertensión, ambas dosis de dulaglutida aumentaron la FC a las 4, 16 y 26 semanas.1

Dulaglutida 0.75 mg demostró no inferioridad con respecto al placebo en los cambios de LSM desde el inicio en la FC a las 4,16 y 26 semanas (p≤.02 para ambos) pero dulaglutida 1.5 mg no mostró no inferioridad (Cambios en la frecuencia cardíaca con respecto al valor inicial en un estudio de fase 2 que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1.5 mg y 0.75 mg) en pacientes con DM2 con o sin hipertensión ).1

Cambios en la frecuencia cardíaca con respecto al valor inicial en un estudio de fase 2 que evaluó dulaglutida una vez a la semana (1.5 mg y 0.75 mg) en pacientes con DM2 con o sin hipertensión 1

Punto de tiempo a

DU 1.5 mg (n=251)

DU 0.75 mg (n=254)

PBO (n=250)

24-Hour HR (bpm)

Basal

79.9

Diferencia vs PBO  
(95% CI)

79.0

Diferencia vs PBO  
(95% CI)

79.9

Cambio a las 4 semanas

4.6

2.7

0.3

Cambio a las 16 semanas 

3.7

2.8 (1.5, 4.2)

2.5

1.6 (0.3, 2.9)b

0.9

Cambio a las 26 semanas 

4.2

3.5 (2.1, 4.9)

1.9

1.3 (-0.1, 2.6)b

0.7

Abreviaturas: bpm = latidos por minuto; DU = dulaglutida; HR = frecuencia cardíaca; PBO = placebo; T2DM = diabetes mellitus tipo 2.

aAll data presented as least-square means except baseline values, which are presented as means.

bp≤.02 para la prueba de no inferioridad.

Referencias

1Ferdinand KC, White WB, Calhoun DA, et al. Effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide on ambulatory blood pressure and heart rate in patients with type 2 diabetes mellitus. Hypertension. 2014;64(4):731-737. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03062

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

PA = Presión Arterial

bpm = beats per minute

DBP = presión arterial diastólica

LSM = media de mínimos cuadrados

SBP = presión arterial sistólica

T2DM =Diabetes mellitus tipo 2

Fecha de la última revisión: 2020 M11 02


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