Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Correlación de Náusea/Vómito y Reducción de Peso

Se observó una reducción en el peso corporal en pacientes tratados con dulaglutida independientemente de la aparición de náusea o vómito.

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Resumen de los Estudios Clínicos AWARD de Fase 3

Hay 11 estudios AWARD de fase 3 completados para dulaglutida que abarcan diferentes etapas del tratamiento continuo para DM2, desde la monoterapia hasta la terapia concomitante con:

  • metformina
  • insulina lispro
  • glimepirida
  • metformina y una TZD
  • metformina y una SU
  • insulina prandial con o sin metformina
  • insulina basal con o sin metformina, o
  • Inhibidores del SGLT-2 con o sin metformina.1-11

Estos estudios incluyen comparativos con:

  • placebo
  • metformina
  • sitagliptina
  • dulaglutida
  • exenatida dos veces al día
  • liraglutida e
  • insulina glargina.1-11

La duración de los estudios varió de 24 a 104 semanas.1-12

Análisis de Subgrupos

En un análisis post hoc de los datos a las 26 semanas, se evaluó el cambio tanto en la HbA1c como en el peso corporal de un subconjunto de 1719 pacientes que recibieron dulaglutida 1.5 mg y 1417 pacientes que recibieron dulaglutida 0,75 mg.13

Náusea/Vómito y Reducción de Peso

En esta población de pacientes, se observó al menos una aparición de náusea y/o vómito en el 8% al 33% de los pacientes tratados con dulaglutida.13 

Se observó una pérdida de peso en el 43% a 88% de los pacientes tratados con dulaglutida.13

En los pacientes tratados con dulaglutida:

  • se observó una reducción en el peso corporal independientemente de la aparición de náusea y/o vómito y
  • la disminución del peso corporal fue numéricamente mayor en los pacientes que experimentaron náusea y/o vómitos.13

Referencias

1Umpierrez G, Tofé Povedano S, Pérez Manghi F, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

4Frias JP, Bonora E, Ruiz LM, et al. 357-OR: Efficacy and safety of dulaglutide 3mg and 4.5mg vs. dulaglutide 1.5mg: 52-week results from AWARD-11 [abstract]. Diabetes 2020 Jun; 69(Supplement 1): https://doi.org/10.2337/db20-357-OR

5Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

6Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

8Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

9Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

10Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

11Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

12Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

13Umpierrez GE, Pantalone KM, Kwan AY, et al. Relationship between weight change and glycaemic control in patients with type 2 diabetes receiving once-weekly dulaglutide treatment. Diabetes Obes Metab. 2016;18(6):615-622. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.12660/abstract

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glucosilada

SGLT-2 = cotransportador sodio-glucosa tipo 2

SU = sulfunilurea

TZD = tiazolidinediona

Fecha de la última revisión: 2020 M08 06


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