Trulicity® (Dulaglutida)

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Dulaglutida: Control Glucémico en Días de Concentración Máxima y Mínima

La farmacocinética de dulaglutida respalda un régimen de dosificación semanal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Detailed Information

Dulaglutida mejora el control glucémico reduciendo las concentraciones de GA y GPP en pacientes con DM2.1

Dulaglutida demuestra una absorción y eliminación gradual, dando lugar a un perfil de tiempo de concentración relativamente plano y estable en un intervalo de dosificación una vez a la semana, en estado de equilibrio, lo que lo hace adecuado para una administración una vez a la semana.2

Se llevó a cabo un análisis post hoc del estudio AWARD-3 para evaluar la variabilidad en el control glucémico durante la semana debido a los picos y efectos a través del tratamiento con dulaglutida una vez a la semana.3 

El estudio AWARD-3 se seleccionó como el único estudio AWARD en el que dulaglutida no se utilizó en combinación con otras terapias de antihiperglucemiantes.3

En los pacientes tratados con dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg, en los 7 días previos a la semana 26, se recolectaron perfiles de automonitoreo de glucosa en ocho puntos que incluían: 

  • preprandial y 2 horas posprandiasl en la mañana, tarde y noche

  • al acostarse

  • 3 AM o 

  • 5 horas después de acostarse.3

Se compararon los valores medios diarios de automonitoreo de glucosa en sangre en los días en que la concentración de dulaglutida en plasma fue más alta y más baja durante la semana (días pico [día 2/3] y días valle [día 6/7]).3

Las concentraciones medias del automonitoreo diario de glucosa en sangre fueron equivalentes para las dosis de dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg durante el pico y los días de concentración (Figura 1).

Figura 1. Promedio de Concentraciones Diarias de Automonitoreo de Glucosa en los Días Pico y A Través de las Dosis de Dulaglutida 1.5 mg y Dulaglutida 0.75 mg 3

Abreviaturas: SMBG= automonitoreo de glucosa en sangre

La diferencia media en las concentraciones promedio diarias del automonitoreo de glucosa en sangre entre los días pico y a través de los días en tratamiento con dulaglutida 1.5 mg (diferencia de medias -6.55 [IC 90, -12,51 a-2,37]) y dulaglutida 0.75 mg (diferencia de medias 0.91 [IC 90, -8,65 a 2,31]) fueron dentro del margen del 10% clínicamente aceptables de las concentraciones medias bajas del pico y del promedio del automonitoreo de glucosa en sangre, permitiendo ser consideradas equivalentes.3 

Con base en el modelamiento farmacocinética-farmacodinámica, la concentración estimada de dulaglutida permaneció por encima de la concentración mínima eficaz de 8.7 ng/mL que se necesitó para alcanzar una reducción de HbA1c clínicamente significativa del 0.4% a lo largo de la semana.3

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Geiser JS, Heathman MA, Cui X, et al. Clinical pharmacokinetics of dulaglutide in patients with type 2 diabetes: analyses of data from clinical trials. Clin Pharmacokinet. 2016;55(5):625-634. http://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs40262-015-0338-3

3. Patel H, Fernández Landó L, Jia N, et al. Steady state blood glucose control for once weekly dulaglutide during peak and trough concentration days. Poster presented at: 77th Annual American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions; June 9-13, 2017; San Diego, CA. https://www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!resources/steady-state-blood-glucose-control-for-once-weekly-dulaglutide-during-peak-and-trough-concentration-days-97101472-d0a4-4c05-a53c-817b4d4fc89a

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

GA = glucosa plasmática en ayuno

GPP = glucosa postprandial

HbA1c = hemoglobina glucosilada

SMBG = automonitoreo de glucosa en sangre

Fecha de la última revisión: 2020 M01 02

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