Dulaglutida: Comparativo con Liraglutida (AWARD-6)

Información Detallada

Un estudio de fase 3 de no inferioridad, aleatorizado, abierto, con comparador activo, de grupos paralelos y 26 semanas de duración comparó dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana con liraglutida una vez al día (0.6 mg/día la semana 1, 1.2 mg/día durante la semana 2, y 1.8 mg/día posteriormente), ambos tratamientos administrados de forma subcutánea en pacientes con DMT2 que no consiguieron el control glucémico óptimo con metformina (AWARD-6).¹

Resultados de Eficacia

Dulaglutida demostró la no inferioridad frente a liraglutida según el cambio en hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el inicio hasta la semana 26.  El tratamiento con ambos medicamentos, dulaglutida y liraglutida, redujo de forma significativa (p<0.0001) los valores de HbA1c  desde el inicio, los cambios en HbA1c fueron similares en ambos grupos.¹

Ambos grupos de tratamiento alcanzaron reducciones desde el inicio hasta la semana 26 en

• glucosa en ayuno

• glucosa posprandial

• peso corporal.¹

Resultados de Seguridad

Dulaglutida y liraglutida presentaron perfiles de tolerabilidad y seguridad similares.¹

Los eventos adversos emergentes con el tratamiento (EAET) reportados con mayor frecuencia fueron principalmente de naturaleza gastrointestinal (GI) y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento. La mayoría del los EAET GI fueron transitorios y de gravedad leve a moderada.¹

Se produjo la interrupción del medicamento en estudio debido a eventos adversos de tipo GI, siendo la náusea la causa más común en,

• 9 (3%) pacientes que recibían dulaglutida, y

• 13 (4%) pacientes que recibían liraglutida.¹

El total de casos de hipoglucemia, definida como glucosa plasmática ≤70.2 mg/dL, ocurrió en

• 26 (9%) pacientes que recibían dulaglutida, y

• 17 (6%) que recibían liraglutida.²

No se observó ningún caso de hipoglucemia grave.¹

Referencias

1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

2. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4