Trulicity® (Dulaglutida)
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Un estudio de fase 3 de no inferioridad, aleatorizado, abierto, con comparador activo, de grupos paralelos y 26 semanas de duración comparó dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana con liraglutida una vez al día (0.6 mg/día la semana 1, 1.2 mg/día durante la semana 2, y 1.8 mg/día posteriormente), ambos tratamientos administrados de forma subcutánea en pacientes con DMT2 que no consiguieron el control glucémico óptimo con metformina (AWARD-6).1
Resultados de Eficacia
Dulaglutida demostró la no inferioridad frente a liraglutida según el cambio en hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el inicio hasta la semana 26. El tratamiento con ambos medicamentos, dulaglutida y liraglutida, redujo de forma significativa (p<0.0001) los valores de HbA1c desde el inicio, los cambios en HbA1c fueron similares en ambos grupos.1
Ambos grupos de tratamiento alcanzaron reducciones desde el inicio hasta la semana 26 en
glucosa en ayuno
glucosa posprandial
peso corporal.1
Resultados de Seguridad
Dulaglutida y liraglutida presentaron perfiles de tolerabilidad y seguridad similares.1
Los eventos adversos emergentes con el tratamiento (EAET) reportados con mayor frecuencia fueron principalmente de naturaleza gastrointestinal (GI) y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento. La mayoría del los EAET GI fueron transitorios y de gravedad leve a moderada.1
Se produjo la interrupción del medicamento en estudio debido a eventos adversos de tipo GI, siendo la náusea la causa más común en,
9 (3%) pacientes que recibían dulaglutida, y
13 (4%) pacientes que recibían liraglutida.1
El total de casos de hipoglucemia, definida como glucosa plasmática ≤70 mg/dL, ocurrió en
26 (9%) pacientes que recibían dulaglutida, y
17 (6%) que recibían liraglutida.1
No se observó ningún caso de hipoglucemia grave.1
1. Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
Fecha de la última revisión: 2018 M11 15
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