Información
Detallada
Un
estudio de fase 3 de no inferioridad, aleatorizado, abierto, con
comparador activo, de grupos paralelos y 26 semanas de duración
comparó dulaglutida 1.5 mg una vez a la semana con liraglutida
una vez al día (0.6 mg/día la semana 1, 1.2 mg/día
durante la semana 2, y 1.8 mg/día posteriormente), ambos
tratamientos administrados de forma subcutánea en pacientes
con DMT2 que no consiguieron el control glucémico óptimo
con metformina (AWARD-6).1
Resultados
de Eficacia
Dulaglutida
demostró la no inferioridad frente a liraglutida según
el cambio en hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el inicio hasta la
semana 26. El tratamiento con ambos medicamentos, dulaglutida y
liraglutida, redujo de forma significativa (p<0.0001) los valores
de HbA1c desde
el inicio, los cambios en HbA1c fueron similares en ambos grupos.1
Ambos
grupos de tratamiento alcanzaron reducciones desde el inicio hasta la
semana 26 en
glucosa
en ayuno
glucosa
posprandial
peso
corporal.1
Resultados
de Seguridad
Dulaglutida
y liraglutida presentaron perfiles de tolerabilidad y seguridad
similares.1
Los
eventos adversos emergentes con el tratamiento (EAET) reportados con
mayor frecuencia fueron principalmente de naturaleza gastrointestinal
(GI) y no hubo diferencia significativa entre ambos grupos de
tratamiento. La mayoría del los EAET GI fueron transitorios y
de gravedad leve a moderada.1
Se
produjo la interrupción del medicamento en estudio debido a
eventos adversos de tipo GI, siendo la náusea la causa más
común en,
9
(3%) pacientes que recibían dulaglutida, y
13
(4%) pacientes que recibían liraglutida.1
El
total de casos de hipoglucemia, definida como glucosa plasmática
≤70 mg/dL, ocurrió en
26
(9%) pacientes que recibían dulaglutida, y
17
(6%) que recibían liraglutida.1
No
se observó ningún caso de hipoglucemia grave.1
Referencias
1.
Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide
versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type
2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3,
non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357.
http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4