Dulaglutida: Comparación con Exenatida Dos Veces al Día (AWARD-1)

Información Detallada

Se realizó un estudio de 52 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, abierto, comparador activo, de 52 semanas en pacientes con DM2 tratados con dosis máximas toleradas de metformina y pioglitazona para comparar la eficacia y seguridad de la dulaglutida una vez a la semana (1.5 mg y 0.75 mg) en comparación con placebo una vez por semana o exenatida dos veces al día, cada uno administrado como una inyección SC (AWARD- 1). Exenatida se administró como 5 mcg dos veces al día durante las primeras cuatro semanas y 10 mcg dos veces al día durante el resto del estudio.¹

Resultados de Eficacia

A las 26 y 52 semanas, ambos grupos de tratamiento con dulaglutida de 1.5 mg y dulaglutida de 0.75 mg fueron superiores a la exenatida en la reducción de HbA1c (Tabla 1).¹

Tabla 1. Reducción media de HbA1c desde la basal hasta las semanas 26 y 52 ¹

Abreviatura: HbA1c = hemoglobina glucosilada.

^a La dosis de exenatida fue de 5 mcg dos veces al día durante 4 semanas, seguido de 10 mcg dos veces al día durante el resto del estudio.

A las 26 y 52 semanas en comparación con exenatida, tanto dulaglutida 1.5 mg como dulaglutida 0.75 mg dieron como resultado:

• un porcentaje significativamente mayor de pacientes que alcanzaron objetivos de HbA1c de menos del 7% y menos del 6.5% y

• cambios significativamente mayores desde el inicio en GA.¹

En comparación con placebo, las disminuciones significativamente mayores en el LSM en la GPP a las 26 semanas resultaron del tratamiento con:

• dulaglutida 1.5 mg

• dulaglutida 0.75 mg y

• exenatida.¹ 

Las disminuciones en el peso corporal fueron similares para dulaglutida 1.5 mg y exenatida, mientras que se observó un aumento de peso significativamente mayor para dulaglutida 0.75 mg a las 26 y 52 semanas.¹

Resultados de Seguridad

Los pacientes que recibieron dulaglutida 1.5 mg y dulaglutida 0.75 mg informaron menos casos de hipoglucemia que los pacientes en el grupo de tratamiento con exenatida. Casos de hipoglucemia severa no se reportaron en pacientes tratados con dulaglutida.

No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la proporción de pacientes que informaron mayor o igual a 1 EAET a las 26 o 52 semanas. Los EAET más comúnmente reportados a las 26 y 52 semanas fueron trastornos gastrointestinales, como:

• náusea

• diarrea y

• vómito.¹

Referencias

1. Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

Glosario

AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

EAET = evento adverso emergente con el tratamiento

GA = glucosa sérica en ayuno

GI = gastrointestinal

GPP = glucosa posprandial

HbA1c = hemoglobina glucosilada

LSM = promedios de mínimos cuadrados

SC = subcutáneo