Abasaglar® (Insulina Glargina)

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¿Cuál es el cambio en la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 1 que reciben Abasaglar® (insulina glargina)?

Los pacientes con DM1 tratados con Abasaglar tuvieron una reducción del promedio de mínimos cuadrados en la HbA1c de -0.35 a las 24 semanas, fue no inferior a la alcanzada con Lantus.

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Estudio Clínico de Abasaglar: Diabetes Mellitus Tipo 1

Pacientes adultos con diabetes tipo 1 y un control glucémico inadecuado participaron en un estudio de 24 semanas de duración, abierto, con control activo y de 28 semanas de periodo de extensión, para evaluar el efecto reductor en la glucosa de la dosificación una vez al día de Abasaglar®  (insulina glargina) en comparación con una administración una vez al día de Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL, ambas en combinación con insulina lispro en las comidas.1

Características de los pacientes

Las características de los 535 pacientes aleatorizados incluyeron: 

  • 58% hombres
  • 74.5% blancos
  • 2% negros o Afroamericanos
  • 4.5% Indios americanos o nativos de Alaska
  • 3.9% Hispanos
  • edad promedio de 41 años
  • índice de masa corporal promedio de aproximadamente 25.5 kg/m2
  • una duración promedio de la diabetes de 16.5 años y 
  • 73.5% con una tasa de filtración glomerular de >90 mL/min/1.73m2.1,2

Cambio en la HbA1

A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar® produjo una reducción del promedio de mínimos cuadrados en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus® (Resultados de Eficacia en Pacientes Adultos con Diabetes Tipo 1 en el Estudio Clínico de Fase 3 de Abasaglar).1

Resultados de Eficacia en Pacientes Adultos con Diabetes Tipo 1 en el Estudio Clínico de Fase 3 de Abasaglar1

HbA1c, %a

Abasaglar + Insulina Lispro
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Basal, promedio

7.75

7.79

Cambio del LSM desde la basalb

-0.35

-0.46

Diferencia del LSM (IC 95%)b

0.108 (-0.002 a 0.219)

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF = última observación llevada adelante; LSM = promedio de mínimos cuadrados.

aDatos de LOCF.

bA la semana 24.

Referencias

1Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha de la última revisión: October 21, 2021


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