Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (inyección insulina glargina): Vida Media

Se calculó la vida media de Abasaglar a partir de los datos de los estudios clínicos y se estableció en aproximadamente 10 horas.

Abasaglar: Vida Media

Se llevaron a cabo tres estudios aleatorio, doble ciego, dos grupos de tratamiento cruzados y cuatro períodos, en un único centro, en los que se aplicó una técnica de pinza euglucémica en personas sanas para evaluar la similitud de los parámetros de farmacocinética y farmacodinamia de:

  • Abasaglar

  • la versión de Lantus autorizada en EE. UU. y

  • la versión de Lantus autorizada en la Unión Europea.1

Se estimaron los parámetros farmacocinéticos, incluida la vida media, y se demostró la similitud entre Abasaglar y Lantus (Tabla 1).1

Tabla 1. Vida Media Calculada para Abasaglar y Lantus Tras una Única Dosis Subcutánea1

Parámetro

Medicamento de Estudio 
(0.5 unidades/kg)

Media Geométrica (CV%)

n

Semividaa, h

Abasaglar

10.0 (59)

88

Lantus autorizado en EE. UU.

11.6 (69)

89

Abasaglar

9.95 (66)

80

Lantus autorizado en la UE

9.76 (61)

80

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml; CV = coeficiente de variación; h= horas;  Lantus autorizado en EE. UU./UE = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml autorizado en Estados Unidos/la Unión Europea.

a Semivida asociada con la constante de la tasa terminal.

Referencias

1. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

Fecha de la última revisión: 2019 M07 24


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