Abasaglar® (Insulina Glargina)
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Se llevaron a cabo tres estudios aleatorio, doble ciego, dos grupos de tratamiento cruzados y cuatro períodos, en un único centro, en los que se aplicó una técnica de pinza euglucémica en personas sanas para evaluar la similitud de los parámetros de farmacocinética y farmacodinamia de:
Abasaglar
la versión de Lantus autorizada en EE. UU. y
la versión de Lantus autorizada en la Unión Europea.1
Se estimaron los parámetros farmacocinéticos, incluida la vida media, y se demostró la similitud entre Abasaglar y Lantus (Tabla 1).1
Tabla 1. Vida Media Calculada para Abasaglar y Lantus Tras una Única Dosis Subcutánea1
|
Parámetro |
Medicamento
de Estudio |
Media Geométrica (CV%) |
n |
|
Semividaa, h |
Abasaglar |
10.0 (59) |
88 |
|
Lantus autorizado en EE. UU. |
11.6 (69) |
89 |
|
|
Abasaglar |
9.95 (66) |
80 |
|
|
Lantus autorizado en la UE |
9.76 (61) |
80 |
Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml; CV = coeficiente de variación; h= horas; Lantus autorizado en EE. UU./UE = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml autorizado en Estados Unidos/la Unión Europea.
a Semivida asociada con la constante de la tasa terminal.
1. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623
Glosario
Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
Fecha de la última revisión: 2019 M07 24
Correo electrónico: infomed@lilly.com