ABASAGLAR® (inyección insulina glargina): Secuencia Idéntica de Aminoácidos vs Genérico

Información Detallada

Los genéricos son copias idénticas de fármacos producidos por síntesis química.¹

Abasaglar no es un medicamento genérico. Abasaglar es una proteína producida a través de un proceso biológico en lugar de síntesis química.² No es posible producir copias exactas de medicamentos biológicos.¹

Descripción e Indicación de Abasaglar y Lantus

Abasaglar y Lantus tienen una secuencia de aminoácidos idéntica.³

Abasaglar y Lantus tienen la misma indicación y limitación en su uso (Tabla 1).^4,5

Los estudios clínicos de fase 3 en pacientes con DM1 o DM2 han demostrado que Abasaglar tiene una eficacia similar a Lantus para reducir la HbA1c, así como un perfil de seguridad similar.^3,6,7

Tabla 1. Descripción e Indicación de Abasaglar y Lantus^4,5

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; DKA = cetoacidosis diabética; DM = diabetes mellitus; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL.

Referencias

1. Peters AL, Pollom RD, Zielonka JS, et al. Biosimilars and new insulin versions. Endocr Pract. 2015;21(12):1387-1394. https://dx.doi.org/10.4158/EP14595.RA

2. Dolinar R, Lavernia F, Edelman S. A guide to follow-on biologics and biosimilars with a focus on insulin. Endocr Pract. 2018;24(2):195-204. https://doi.org/10.4158/EP161728.RA

3. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

4. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

5. Lantus [summary of product characteristics]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

6. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

7. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL