Información
Detallada
Los
genéricos son copias idénticas de fármacos
producidos por síntesis química.1
Abasaglar
no es un medicamento genérico. Abasaglar es una proteína
producida a través de un proceso biológico en lugar de
síntesis química.2
No es posible producir copias exactas de medicamentos biológicos.1
Descripción
e Indicación de Abasaglar y Lantus
Abasaglar y
Lantus tienen una secuencia de aminoácidos idéntica.3
Abasaglar y
Lantus tienen la misma indicación y limitación en su
uso (Tabla 1).4,5
Los
estudios clínicos de fase 3 en pacientes con DM1 o DM2 han
demostrado que Abasaglar tiene una eficacia similar a Lantus para
reducir la HbA1c, así como un perfil de seguridad
similar.3,6,7
Tabla
1. Descripción e Indicación de Abasaglar y
Lantus4,5
|
Abasaglar
|
Lantus
|
Ingrediente
activo
|
Insulina
glargina
|
Insulina
glargina
|
Concentración
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100
unidades/mL
|
100
unidades/mL
|
Fabricante
|
Eli
Lilly y Compañía
|
Sanofi-Aventis
|
Indicación
|
Tratamiento
de DM en adultos, adolescentesy niños ≥2 años
|
Tratamiento
de DM en adultos, adolescentesy niños ≥2 años
|
Limitaciones
de uso
|
No
recomendado para tratar DKA
|
No
recomendado para tratar DKA
|
Abreviaturas:
Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100
unidades/mL; DKA = cetoacidosis diabética; DM = diabetes
mellitus; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina)
100 unidades/mL.
Referencias
1.
Peters AL, Pollom RD, Zielonka JS, et al. Biosimilars and new
insulin versions. Endocr Pract. 2015;21(12):1387-1394.
https://dx.doi.org/10.4158/EP14595.RA
2.
Dolinar R, Lavernia F, Edelman S. A guide to follow-on biologics and
biosimilars with a focus on insulin. Endocr Pract.
2018;24(2):195-204. https://doi.org/10.4158/EP161728.RA
3.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
4.
Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland
B.V., The Netherlands.
5.
Lantus [summary of product characteristics]. Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH, Germany.
6.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
7.
Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of
LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine
in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes
Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584
Glosario
Abasaglar
= Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
DM1
= diabetes mellitus tipo 1
DM2
= diabetes mellitus tipo 2
HbA1c
= hemoglobina glucosilada
Lantus
= Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL