Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (inyección insulina glargina): Resultados de los Parámetros Primarios en los Estudios Clínicos

Abasaglar produjo una reducción promedio de HbA1c no inferior al que se alcanzó con Lantus a la semana 24 en los pacientes con DM1 y DM2.

Estudios Clínicos - Diabetes Mellitus Tipo 1 y Tipo 2

Los pacientes adultos con DM1 mal controlada participaron en un estudio abierto, con control activo, de 24 semanas de duración y un periodo de extensión de 28 semanas, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar administrado una vez al día en comparación con la Lantus administrado una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de la comida.1

Los pacientes con DM2 participaron en un estudio doble ciego, con control activo, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar administrado una vez al día junto con hipoglucemiantes orales en comparación con Lantus administrada una vez al día junto con hipoglucemiantes orales. Los pacientes eran: 

  • vírgenes a insulina (~60%) y no habían conseguido un control glucémico adecuado con al menos 2 hipoglucemiantes orales o

  • ya se les había administrado Lantus junto con al menos 2 hipoglucemiantes orales con un control glucémico adecuado o inadecuado (~40%).2

Resultados

A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar produjo una reducción promedio en la HbA1c que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus (Tabla 1).1,2

Tabla 1. Resultados de Eficacia en Pacientes Adultos con DM1 o DM2 en los Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar1,2


Abasaglar + Insulin aLispro 
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Abasaglar + HGOs 
(n=376)

Lantus + HGOs 
(n=380)

Población de pacientes

DM1

DM2

HbA1c, %a

Basal, promedio

7.75

7.79

8.34

8.31

Cambio de LSM desde la basalb

-0.35

-0.46

-1.29

-1.34

Diferencia del LSM (IC 95%)b

0.108
(-0.002, 0.219)

0.052
(-0.07, 0.175)

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; HbA1c = hemoglobina glucosilada; HGO= hipoglucemiantes orales; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF = última observación efectuada; LSM = promedio de mínimos cuadrados.

a Datos desde LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones entre tratamientos en estudio.

b A la semana 24.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

Fecha de la última revisión: 2019 M02 01


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