Haga una pregunta para buscar información del producto y recursos médicos de Lilly. Para activar la búsqueda escriba 3 términos.
Por favor no use este campo para reportar eventos adverso o quejas de productos.
Para reportar un evento adverso de los productos de Lilly, por favor póngase en contacto con nosotros por correo electrónico a mx_farmacovigilancia@lilly.com y en caso de una queja de producto al siguiente correo electrónico linea.lilly@lilly.com.
Abasaglar® (Insulina Glargina)
Para consultar la información para prescribir completa de Abasaglar® (Insulina Glargina) de clic en el siguiente enlace:
Información para prescribir
La información es proporcionada en respuesta a su solicitud, y puede contener datos relacionados a dosis, usos, formulaciones y poblaciones diferentes a la Información para Prescribir del producto. Consulte la Información para Prescribir en la liga que aparece arriba.
ABASAGLAR® (inyección insulina glargina): Resultados de los Parámetros Primarios en los Estudios Clínicos
Abasaglar produjo una reducción promedio de HbA1c no inferior al que se alcanzó con Lantus a la semana 24 en los pacientes con DM1 y DM2.
MX_cFAQ_BIV018_HBA1C_PRIMARY_ENDPOINT
es-MX
La información contenida en esta carta puede no estar completamente apegada a la información para prescribir de INSULINA GLARGINA y contener usos fuera de indicación. Por favor, consulte la información para prescribir aprobada en su país. En caso de requerir la información para prescribir, favor de solicitarla a través de nuestros Representantes de Ventas.
Estudios Clínicos - Diabetes Mellitus Tipo 1 y Tipo 2
Los pacientes adultos con DM1 mal controlada participaron en un estudio abierto, con control activo, de 24 semanas de duración y un periodo de extensión de 28 semanas, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar® (insulina glargina) administrado una vez al día en comparación con la Lantus administrado una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de la comida.1
Los pacientes adultos con DM2 participaron en un estudio doble ciego, con control activo, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar® (insulina glargina) administrado una vez al día junto con hipoglucemiantes orales en comparación con Lantus administrada una vez al día junto con hipoglucemiantes orales. Los pacientes eran:
- vírgenes a insulina (~60%) y no habían conseguido un control glucémico adecuado con al menos 2 hipoglucemiantes orales o
- ya se les había administrado Lantus junto con al menos 2 hipoglucemiantes orales con un control glucémico adecuado o inadecuado (~40%).2
Resultados
A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) produjo una reducción promedio en la HbA1c que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus (Resultados de Eficacia en Pacientes Adultos con DM1 o DM2 en los Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar® (insulina glargina)).1,2
Abasaglar + Insulin aLispro |
Lantus + Insulina Lispro |
Abasaglar + HGOs |
Lantus + HGOs |
|
Población de pacientes |
DM1 |
DM2 |
||
HbA1c, %a |
||||
Basal, promedio |
7.75 |
7.79 |
8.34 |
8.31 |
Cambio de LSM desde la basalb |
-0.35 |
-0.46 |
-1.29 |
-1.34 |
Diferencia del LSM (IC 95%)b |
0.108 |
0.052 |
||
Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; HbA1c = hemoglobina glucosilada; HGO= hipoglucemiantes orales; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF = última observación efectuada; LSM = promedio de mínimos cuadrados.
aDatos desde LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones entre tratamientos en estudio.
bA la semana 24.
Referencias
1Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496
2Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482
Glosario
Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
DM1 = diabetes mellitus tipo 1
DM2 = diabetes mellitus tipo 2
HbA1c = hemoglobina glucosilada
Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
Fecha de la última revisión: 2019 M02 01
Contáctenos para saber más de la información Médica de Lilly
Contacto vía correo electrónico
Correo electrónico: infomed@lilly.com