Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (inyección insulina glargina):Resultados de la HbA1c en Pacientes con DM1

Los pacientes con DM1 tratados con Abasaglar tuvieron una reducción del LSM en la HbA1c no inferior a la alcanzada con Lantus, a la semana 24.

Estudio ELEMENT-1 - Diabetes Mellitus Tipo 1

Pacientes adultos con DM1 y un control glucémico inadecuado participaron en el estudio ELEMENT-1, de 24 semanas de duración, abierto, con control activo y de 28 semanas de periodo de extensión, para evaluar el efecto reductor en la glucosa de la dosificación de una vez al día de Abasaglar en comparación con una administración una vez al día de Lantus, ambas en combinación con insulina lispro en las comidas.1

Resultados

Las características de los 535 pacientes aleatorizados incluyeron: 

  • 58% hombres

  • 74.5% blancos

  • 2% negros o Afroamericanos

  • 4.5% Indios americanos o nativos de Alaska

  • 3.9% Hispanos

  • media de edad de 41 años

  • IMC promedio de aproximadamente 25.5 kg/m2

  • una duración promedio de la DM de 16.5 años y 

  • 73.5% con una TFG de >90 mL/min/1.73m2.1,2

A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar produjo una reducción del LSM en la HbA1c que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus (Tabla 1).1

Tabla 1. Resultados de Eficacia en Pacientes Adultos con DM1 - Estudio ELEMENT-11

HbA1c, %a 

Abasaglar + Insulina Lispro
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Basal, promedio

7.75

7.79

LSM cambio desde la basalb

-0.35

-0.46

Diferencia del LSM(IC 95%)b

0.108 (-0.002, 0.219)

Porcentaje de pacientes lograron una HbA1c <7%b

35

32

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; ELEMENT-1 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in combination with mealtime insulin lispro in adult patiENTs with type 1 diabetes mellitus; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF = última observación llevada adelante; LSM = promedio de mínimos cuadrados.

a Datos de LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones de tratamientos.

b A la semana 24.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DM = diabetes mellitus

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

ELEMENT-1 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in combination with mealtime insulin lispro in adult patiENTs with type 1 diabetes mellitus

HbA1c = hemoglobina glucosilada

IMC = índice de masa corporal

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

LSM = promedio de mínimos cuadrados

TFG = tasa de filtración glomerular

Fecha de la última revisión: 2019 M01 04


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