Abasaglar® (Insulina Glargina)
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Cambio en el Peso Corporal en los Estudios Clínicos de Abasaglar
En los estudios clínicos de fase 3 que compararon Abasaglar con Lantus, no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento para los niveles basales de peso corporal medio real o el cambio de peso del LSM a las 24 y 52 semanas (Tabla 1).1,2
Tabla 1. Evaluación del Peso Corporal en los Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar 1,2
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Abasaglar |
Lantus |
Abasaglar |
Lantus |
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Población de pacientes |
DM1 |
DM2 |
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Peso corporal basal, kga |
76 (17) |
75 (15) |
90 (20) |
90 (19) |
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Cambio en el peso corporal a las 24 semanas, kgb |
+0.36 |
+0.12 |
+1.8 (0.3) |
+2.0 (0.3) |
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Cambio en el peso corporal a las 52 semanas , kgc |
+0.71 |
+0.36 |
N/A |
N/A |
Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF= última observación realizada; LSM = promedio de mínimos cuadrados; N/A = no aplica.
a Datos presentados como media (SD); p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
b Datos presentados como LSM o LSM (SE) y desde LOCF; p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
c Datos presentados como LSM y desde LOCF; p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
Incremento de Peso con Terapias con Insulina
Se ha producido un aumento de peso con algunas terapias con insulina, incluyendo a Abasaglar, atribuyéndose a los efectos anabólicos de la insulina y a la disminución de la glucosuria.1-3
1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
3. Heller S. Weight gain during insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2004;65(suppl):S23-S27. http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2004.07.005
Glosario
Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
LSM = promedio de mínimos cuadrados
Fecha de la última revisión: 2019 M09 12
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