Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (inyección insulina glargina): Cambio en el Peso Corporal en Estudios Clínicos.

En los estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar, el cambio del LSM en el peso corporal fue similar entre los grupos de tratamiento.

Cambio en el Peso Corporal en los Estudios Clínicos de Abasaglar

En los estudios clínicos de fase 3 que compararon Abasaglar con Lantus, no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento para los niveles basales de peso corporal medio real o el cambio de peso del LSM a las 24 y 52 semanas (Tabla 1).1,2

Tabla 1. Evaluación del Peso Corporal en los Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar 1,2


Abasaglar
(n=268)

Lantus
(n=267)

Abasaglar
(n=376)

Lantus
(n=380)

Población de pacientes

DM1

DM2

Peso corporal basal, kga

76 (17)

75 (15)

90 (20)

90 (19)

Cambio en el peso corporal a las 24 semanas, kgb

+0.36

+0.12

+1.8 (0.3)

+2.0 (0.3)

Cambio en el peso corporal a las 52 semanas , kgc

+0.71

+0.36

N/A

N/A

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF= última observación realizada; LSM = promedio de mínimos cuadrados; N/A = no aplica.

a Datos presentados como media (SD); p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

b Datos presentados como LSM o LSM (SE) y desde LOCF; p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

c Datos presentados como LSM y desde LOCF; p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

Incremento de Peso con Terapias con Insulina

Se ha producido un aumento de peso con algunas terapias con insulina, incluyendo a Abasaglar, atribuyéndose a los efectos anabólicos de la insulina y a la disminución de la glucosuria.1-3

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Heller S. Weight gain during insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2004;65(suppl):S23-S27. http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2004.07.005

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

LSM = promedio de mínimos cuadrados

Fecha de la última revisión: 2019 M09 12


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