Cambio
en el Peso Corporal en los Estudios Clínicos de Abasaglar
En
los estudios clínicos de fase 3 que compararon Abasaglar con
Lantus, no hubo diferencias significativas entre los grupos de
tratamiento para los niveles basales de peso corporal medio real o el
cambio de peso del LSM a las 24 y 52 semanas (Tabla
1).1,2
Tabla
1. Evaluación del Peso Corporal en los Estudios Clínicos
de Fase 3 de Abasaglar 1,2
|
Abasaglar
(n=268)
|
Lantus
(n=267)
|
Abasaglar
(n=376)
|
Lantus
(n=380)
|
Población
de pacientes
|
DM1
|
DM2
|
Peso
corporal basal, kga
|
76
(17)
|
75
(15)
|
90
(20)
|
90
(19)
|
Cambio
en el peso corporal a las 24 semanas, kgb
|
+0.36
|
+0.12
|
+1.8
(0.3)
|
+2.0
(0.3)
|
Cambio
en el peso corporal a las 52 semanas , kgc
|
+0.71
|
+0.36
|
N/A
|
N/A
|
Abreviaturas:
Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 =
diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; Lantus =
Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; LOCF= última
observación realizada; LSM = promedio de mínimos
cuadrados; N/A = no aplica.
a
Datos presentados como media (SD); p>0.05 para las
comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
b
Datos presentados como LSM o LSM (SE) y desde LOCF;
p>0.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
c
Datos presentados como LSM y desde LOCF; p>0.05 para
las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.
Incremento
de Peso con Terapias con Insulina
Se
ha producido un aumento de peso con algunas terapias con insulina,
incluyendo a Abasaglar, atribuyéndose a los efectos anabólicos
de la insulina y a la disminución de la glucosuria.1-3
Referencias
1.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
2.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
3.
Heller S. Weight gain during insulin therapy in patients with type 2
diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract.
2004;65(suppl):S23-S27.
http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2004.07.005
Glosario
Abasaglar
= Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
Lantus
= Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
LSM
= promedio de mínimos cuadrados