Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (insulina glargina): Resultados del estudio ELEMENT-1 a las 12 semanas

En la semana 12, el nivel de LSM HbA1c fue significativamente mayor en los pacientes tratados con Abasaglar en comparación con los tratados con Lantus; sin embargo, la significación no se mantuvo a las 24, 36 y 52 semanas.

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es-MX

Estudio Clínico en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 - ELEMENT-1

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ELEMENT 1 fue un estudio de fase 3, prospectivo, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 grupos de tratamiento, paralelo, de 52 semanas en pacientes con DM1 en tratamiento con insulina en bolo basal.1

Objetivos

El objetivo principal del estudio fue determinar que Abasaglar® (insulina glargina) una vez al día era no  inferior a Lantus una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro preprandial administrada 3 veces al día, según lo evaluado por el cambio en la HbA1c desde la basal hasta las 24 semanas.1

Un objetivo secundario del estudio fue comparar el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) con el tratamiento con Lantus, en combinación con insulina lispro antes de las comidas, con respecto a los niveles de HbA1c a las 6, 12, 24, 36 y 52 semanas.2

Resultados

El cambio de LSM en HbA1c desde el inicio hasta la semana 24 (LOCF) fue similar entre los grupos de tratamiento, lo que demuestra la no inferioridad del tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) en comparación con el tratamiento con Lantus y del tratamiento con Lantus en comparación con el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina). Ambos grupos de tratamiento demostraron una mejora significativa en la HbA1c desde la basal hasta la semana 52 (p <0.001).2

Los niveles de LSM HbA1c fueron similares entre los grupos de tratamiento en las semanas 6, 24, 36 y 52; sin embargo, en la semana 12, los pacientes tratados con Abasaglar® (insulina glargina) presentaron un nivel de LSM HbA1c significativamente más alto en comparación con los tratados con Lantus (7.42% vs 7.31%, p=0.03).2

Las titulaciones de la dosis de insulina basal desde el inicio hasta la semana 18 fueron menos agresivas en el grupo de tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) en comparación con el grupo de tratamiento con Lantus, lo que, según los autores, puede haber resultado en 

  • la falta de experiencia de los investigadores con Abasaglar® (insulina glargina) , y
  • en la diferencia en los niveles de HbA1c en la semana 12 entre los pacientes tratados con Abasaglar® (insulina glargina) y los tratados con Lantus.2

Referencias

1Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

2Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

ELEMENT-1 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in combination with mealtime insulin lispro in adult patiENTs with type 1 diabetes mellitus

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina ) 100 unidades/mL

LOCF = última observación llevada a cabo

LSM = media de mínimos cuadrados

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

Fecha de la última revisión: 2021 M03 02


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