Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (insulina glargina): resultados de HbA1c en pacientes con DM2

En pacientes con DM2, en la semana 24, el tratamiento con Abasaglar proporcionó una reducción LSM en HbA1c que no fue inferior a la lograda con Lantus.

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es-MX

Estudio ELEMENT-2 - Diabetes Mellitus Tipo 2

Pacientes adultos con DM2 participaron en el estudio ELEMENT-2, un estudio doble ciego activo-controlado, para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) más OAM una vez al día en comparación con el de Lantus administrado una vez al día junto con OAM. Los pacientes:

  • no habían recibido insulina (~ 60%) y no habían logrado un control glucémico adecuado con al menos 2 OAM, o
  • en tratamiento con Lantus y al menos 2 OAM con control glucémico adecuado o inadecuado (~ 40%).1

Resultados

Características de los 759 pacientes aleatorizados incluidos

  • 78.5% caucásico
  • 50% hombres
  • una edad media de aproximadamente 59 años
  • un IMC medio de aproximadamente 32 kg / m2, y
  • 67.5% con FG> 90 ml / min / 1.73 m2.1,2

Un total de 3 pacientes asignados al azar al nombre de producto preferido no recibieron el fármaco del estudio y no se incluyeron en el análisis de eficacia.2

En la semana 24, el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) proporcionó una reducción de LSM en HbA1c que no fue inferior a la lograda con el tratamiento con Lantus (Resultados de eficacia en pacientes adultos con DM2 - Estudio ELEMENT-2).1

Resultados de eficacia en pacientes adultos con DM2 - Estudio ELEMENT-21

HbA1c, %a

Abasaglar® (insulina glargina) + OAMs
(n=376)

Lantus + OAMs
(n=380)

Media Basal

8.34

8.31

Cambio de LSM desde la basalb

-1.29

-1.34

Diferencia LSM (IC 95%C)b

0.052 (-0.07, 0.175)

Porcentaje de pacientes que lograron HbA1c < 7%b

49

53

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / mL; DM2 =  diabetes mellitus tipo 2; ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/ml; LOCF = última observación trasladada; LSM = promedio de mínimos cuadrados; OAM = hipoglucemiantes orales.

aDatos de LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones de tratamientos.

bA la semana 24.

Referencias

1Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulin glargine injection) 100 units/mL

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus

GFR = tasa de filtración glomerular

HbA1c = hemoglobina glucosilada

IMC = índice de masa corporal

Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/mL

OAM = hipoglucemiantes orales

Fecha de la última revisión: 2019 M01 04

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