Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (insulina glargina): resultados de HbA1c en pacientes con DM2

En pacientes con DM2, en la semana 24, el tratamiento con Abasaglar proporcionó una reducción LSM en HbA1c que no fue inferior a la lograda con Lantus.

Estudio ELEMENT-2 - Diabetes Mellitus Tipo 2

Pacientes adultos con DM2 participaron en el estudio ELEMENT-2, un estudio doble ciego activo-controlado, para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) más OAM una vez al día en comparación con el de Lantus administrado una vez al día junto con OAM. Los pacientes:

  • no habían recibido insulina (~ 60%) y no habían logrado un control glucémico adecuado con al menos 2 OAM, o

  • en tratamiento con Lantus y al menos 2 OAM con control glucémico adecuado o inadecuado (~ 40%).1

Resultados

Características de los 759 pacientes aleatorizados incluidos

  • 78.5% caucásico

  • 50% hombres

  • una edad media de aproximadamente 59 años

  • un IMC medio de aproximadamente 32 kg / m2 , y

  • 67.5% con FG> 90 ml / min / 1.73 m2 . 1,2

Un total de 3 pacientes asignados al azar al nombre de producto preferido no recibieron el fármaco del estudio y no se incluyeron en el análisis de eficacia.2

En la semana 24, el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) proporcionó una reducción de LSM en HbA1c que no fue inferior a la lograda con el tratamiento con Lantus (Tabla 1).1

Tabla 1. Resultados de eficacia en pacientes adultos con DM2 - Estudio ELEMENT-21

HbA1c, %a

Abasaglar® (insulina glargina) + OAMs
(n=376)

Lantus + OAMs
(n=380)

Media Basal

8.34

8.31

Cambio de LSM desde la basalb

-1.29

-1.34

Diferencia LSM (95% IC)b

0.052 (-0.07, 0.175)

Porcentaje de pacientes que lograron HbA1c < 7%b

49

53

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / mL; ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / ml; LOCF = última observación trasladada; LSM = media de mínimos cuadrados; OAM = medicación antihiperglucémica oral; T2DM = diabetes mellitus tipo 2.

a Datos de LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones de tratamientos.

b A la semana 24.

Referencias

1. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulin glargine injection) 100 units/mL

IMC = índice de masa corporal

ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus

GFR = tasa de filtración glomerular

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/mL

OAM = medicamentos antihiperglucemiantes orales

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

Fecha de la última revisión: 2019 M01 04


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