ABASAGLAR® (insulina glargina): resultados de HbA1c en pacientes con DM2

Estudio ELEMENT-2 - Diabetes Mellitus Tipo 2

Pacientes adultos con DM2 participaron en el estudio ELEMENT-2, un estudio doble ciego activo-controlado, para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) más OAM una vez al día en comparación con el de Lantus administrado una vez al día junto con OAM. Los pacientes:

• no habían recibido insulina (~ 60%) y no habían logrado un control glucémico adecuado con al menos 2 OAM, o

• en tratamiento con Lantus y al menos 2 OAM con control glucémico adecuado o inadecuado (~ 40%).¹

Resultados

Características de los 759 pacientes aleatorizados incluidos

• 78.5% caucásico

• 50% hombres

• una edad media de aproximadamente 59 años

• un IMC medio de aproximadamente 32 kg / m² , y

• 67.5% con FG> 90 ml / min / 1.73 m² . ^1,2

Un total de 3 pacientes asignados al azar al nombre de producto preferido no recibieron el fármaco del estudio y no se incluyeron en el análisis de eficacia.²

En la semana 24, el tratamiento con Abasaglar® (insulina glargina) proporcionó una reducción de LSM en HbA1c que no fue inferior a la lograda con el tratamiento con Lantus (Tabla 1).¹

Tabla 1. Resultados de eficacia en pacientes adultos con DM2 - Estudio ELEMENT-2¹

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / mL; ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / ml; LOCF = última observación trasladada; LSM = media de mínimos cuadrados; OAM = medicación antihiperglucémica oral; T2DM = diabetes mellitus tipo 2.

^a Datos de LOCF; p>0.05 para todas las comparaciones de tratamientos.

^b A la semana 24.

Referencias

1. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulin glargine injection) 100 units/mL

IMC = índice de masa corporal

ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus

GFR = tasa de filtración glomerular

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/mL

OAM = medicamentos antihiperglucemiantes orales

DM2 = diabetes mellitus tipo 2