Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (insulina glargina): Objetivo de HbA1c inferior al 7%

En pacientes con DM1 o DM2, en la semana 24, el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7% fue similar entre los grupos de tratamiento de Abasaglar y Lantus.

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Estudios Clínicos: Diabetes Mellitus Tipo 1 y Tipo 2

Los pacientes adultos con DM1 controlada de forma inadecuada participaron en un estudio de 24 semanas, de etiqueta abierta, con control activo y una extensión de 28 semanas para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) una vez al día en comparación con el de la administración de Lantus una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de las comidas.1

Los pacientes adultos con DM2 participaron en un estudio doble ciego, activo-controlado para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) una vez al día más OAM en comparación con el de Lantus administrado una vez al día junto con OAM. Los pacientes:

  • no habían recibido insulina (~ 60%) y no habían logrado un control glucémico adecuado con al menos 2 OAM, o
  • en tratamiento con Lantus y al menos 2 OAM con control glucémico adecuado o inadecuado (~ 40%).2

Resultados

En la semana 24, el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7% fue similar entre los grupos de tratamiento (Objetivo de Niveles de HbA1c Inferiores al 7% a las 24 Semanas en Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar® (Insulina Glargina)).2

Objetivo de Niveles de HbA1c Inferiores al 7% a las 24 Semanas en Estudios Clínicos de Fase 3 de Abasaglar® (Insulina Glargina)1,2

   

Abasaglar® (insulina glargina) + Insulina Lispro
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Abasaglar® (insulina glargina) + OAMs
(n=376)

Lantus + OAMs
(n=380)

Población de pacientes

DM1

DM2

Porcentaje de pacientes que logran HbA1c <7%a

35

32

49

53

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección de insulina glargina) 100 unidades/mL; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / ml; LOCF = última observación trasladada; OAM = hipoglucemiantes orales.

aDatos de LOCF; p> 0.05 para todas las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

Referencias

1Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

2Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

OAM = hipoglucemiantes orales

Fecha de la última revisión: 2019 M02 04


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