Abasaglar® (Insulina Glargina)

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ABASAGLAR® (insulina glargina): Objetivo de HbA1c inferior al 7%

En pacientes con DM1 o DM2, en la semana 24, el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7% fue similar entre los grupos de tratamiento de Abasaglar y Lantus.

Estudios Clínicos: Diabetes Mellitus Tipo 1 y Tipo 2

Los pacientes adultos con DM1 controlada de forma inadecuada participaron en un estudio de 24 semanas, de etiqueta abierta, con control activo y una extensión de 28 semanas para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) una vez al día en comparación con el de la administración de Lantus una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de las comidas.1

Los pacientes adultos con DM2 participaron en un estudio doble ciego, activo-controlado  para evaluar el efecto hipoglucemiante de Abasaglar® (insulina glargina) una vez al día más OAM en comparación con el de Lantus administrado una vez al día junto con OAM. Los pacientes

  • no habían recibido insulina (~ 60%) y no habían logrado un control glucémico adecuado con al menos 2 OAM, o

  • en tratamiento con Lantus y al menos 2 OAM con control glucémico adecuado o inadecuado (~ 40%)2

Resultados

En la semana 24, el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7% fue similar entre los grupos de tratamiento (Tabla 1).2

Tabla 1. Objetivo de niveles de HbA1c inferiores al 7% a las 24 semanas en estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar® (insulina glargina)1,2

   

Abasaglar® (insulina glargina) + Insulin Lispro
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Abasaglar® (insulina glargina) + OAMs
(n=376)

Lantus + OAMs
(n=380)

Poblacion de pacientes

DM1

DM2

Porcentaje de pacientes que logran HbA1c <7%a

35

32

49

53

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / mL; HbA1c = hemoglobina glucosilada; Lantus = Lantus® (inyección de insulina glargina) 100 unidades / ml; LOCF = última observación trasladada; OAM = medicamentos antihiperglucemiantes orales; DM1 = diabetes mellitus tipo 1; DM2 = diabetes mellitus tipo 2.

a Datos de LOCF; p> 0.05 para todas las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

HbA1c = hemoglobina glucosilada

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

OAM = medicamentos antihiperglucemiantes orales

DM1 = diabetes mellitus tipo 1

DM2 = diabetes mellitus tipo 2

Fecha de la última revisión: 2019 M02 04


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